Här finner du samtliga framtagna nationella dokument för allmänhet, forskning och personal som är fastställda av Biobank Sverige. Flera dokument inklusive E1-blanketter för ändring av samtycke finns tillgängliga på andra språk.
Observera, dokument som är publicerade på biobanksverige.se får ej ändras. Biobank Sverige garanterar innehållet endast om dokumentet används i originalutformning.
Synpunkter på dokument lämnas till info@biobanksverige.se, som beaktar dessa vid kommande revisioner. Biobank Sveriges arbetsutskott fastställer nya versioner som föregås av juridisk granskning.
Behöver du hjälp med att välja vilka blanketter och bilagor som ska fyllas i för en viss ansökan?
Pröva gärna vår Blankettväljare
OBS! behöver du vägledning kring vilka blanketter och bilagor som behövs vid klinisk prövning?
Besök vår informationssida Kliniska prövningar – biobanksverige.se
Allmänhet - Information till dig som lämnar prov
- pdfB1. Ordlista 10.0
- pdfG1. Prov i vården sparas - trycksak A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfG1a. Prov i vården sparas - trycksak A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pngG1b. Prov i vården sparas - digital affisch 10.0
- pdfG1c. Till dig som lämnar cellprov - trycksak A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfG1d. Till dig som lämnar mödravårdsprov - trycksak A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfH1. Biobankslagen - trycksak A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
Allmänhet - Ändring av samtycke
Alla dokument A-Ö
- pdfB1. Ordlista 10.0
- pdfC1. Roller och ansvar 10.0
- pdfC2a. Handledning och checklista för verksamhetschef 10.0
- pdfC2c. Vägledning - beslut om att bevara prov mot vårdnadshavares vilja 10.1
- docxC2c1. Exempel - innehåll beslut om att bevara prov mot vårdnadshavares vilja 10.0
- pdfC2e. Akut inkludering av patienter för klinisk läkemedelsprövning över huvudmannagränser 10.0
- pdfD1. Informations- och samtyckesordning 10.0
- pdfD2. Kallelsetexter 10.1
- docxD3. Samtycke för extra prov 10.0
- pdfE1. Ändring av samtycke 10.1
- pdfE1. Change of consent 10.1
- pdfE1a. Ändring av samtycke PKU – prov togs i samband med födseln 10.0
- pdfE1b. Ändring av samtycke PKU – prov togs inte i samband med födseln 10.0
- docxE1c. Bekräftelsebrev 10.0
- docxE1d. Kompletteringsbrev 10.0
- docxE1e. Prov saknas 10.0
- docxE8. Begäran om kassation av prov i forskningsstudie 10.0
- docxE9. Samtyckeshantering - Covid-19-relaterat prov 10.1
- pdfG1. Prov i vården sparas - trycksak A4 (tryck) 10.1
- pdfG1. Prov i vården sparas - trycksak A3 (tryck) 10.1
- pdfG1. Prov i vården sparas - trycksak A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfG1. Prov i vården sparas - trycksak A3 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfG1. Samples taken within healthcare are saved - A4 (tryck) 10.1
- pdfG1. Samples taken within healthcare are saved - A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfG1a. Prov i vården sparas - trycksak A5 (tryck) 10.1
- pdfG1a. Prov i vården sparas - trycksak A4 (tryck) 10.1
- pdfG1a. Prov i vården sparas - trycksak A3 (tryck) 10.1
- pdfG1a. Prov i vården sparas - trycksak A5 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfG1a. Prov i vården sparas - trycksak A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfG1a. Prov i vården sparas - trycksak A3 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pngG1b. Prov i vården sparas - digital affisch 10.0
- pdfG1c. Till dig som lämnar cellprov - trycksak A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfG1c. Till dig som lämnar cellprov - trycksak A4 (tryck) 10.1
- pdfG1d. Till dig som lämnar mödravårdsprov - trycksak A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfG1d. Till dig som lämnar mödravårdsprov - trycksak A4 (tryck) 10.1
- pdfH1. Biobankslagen - trycksak A4 (tryck) 10.1
- pdfH1. Biobankslagen - trycksak A3 (tryck) 10.1
- pdfH1. Biobankslagen - trycksak A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfH1. Biobankslagen - trycksak A3 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfH2. Handledning och checklista för personal vid vårdenhet 10.0
- pdfH3a. Lathund för provtagande personal 10.0
- pdfH3b. Bilaga - när du ordinerar och tar prov på barn 10.0
- docxJ3. Destruktion av humana forskningsprov 10.0
- pdfK1a. Principer för tillgång till biobanksprov för forskning 10.1
- pdfK2.1 Val av blankett 10.0
- pdfK2.1 Form Selector 10.0
- pdfK3. Vägledning gällande utformning av forskningspersoninformation med fokus på biobanksrelaterade frågor 10.0
- pdfK4. Instruktion för att fylla i blanketterna L1.1 och L1.2 10.1
- pdfK4b. Vem ska signera L1.1 10.0
- pdfK5. Information om avtal när humanbiologiskt material ska skickas för en åtgärd 10.0
- pdfK5a. Signering av MTA och avtal med tredje man 10.0
- pdfK6a. Tillgång till prov – patientskadeärenden 10.0
- pdfK10. Anvisningar och rutiner prov covid19 10.0
- docxL1.1. Inrättande av provsamling för forskning 10.1
- docxL1.1. Establishment of sample collection for research 10.1
- docxL1.2 Avtal om utlämnande av prov och personuppgift 10.0
- docxL1.2 Agreement on the release of samples and personal data 10.0
- docxL1a. Bilaga – Uppgifter om befintliga kliniska biobanksprov inom patologi och cytologi 10.1
- docxL1a. Appendix – Information about existing clinical samples in pathology and cytology biobanks 10.1
- docxL1b. Bilaga – Uppgifter om befintliga biobanksprov 10.0
- docxL1b. Appendix – Information about existing samples in biobanks 10.0
- docxL1c. Bilaga – Uppgifter om befintliga prov i PKU-biobanken 10.0
- docxL1h. Bilaga - Ansökan om yttrande från expertgruppen NPC 10.0
- docxL2a1. AVTAL om tillgängliggörande av humanbiologiskt material till forskningshuvudman för en åtgärd 10.0
- docxL2a1. AGREEMENT about making Human Biological Material available to a Research Principal for an Action 10.0
- pdfL2a1a. Exempel på formulering 10.0
- pdfL2a1a. Example of wording regarding the transfer of conditions in L2a1 10.0
- docxL2a2. AVTAL om tillgängliggörande av humanbiologiskt material vid klinisk prövning för en åtgärd 10.0
- docxL2a2. AGREEMENT about making Human Biological Material available for an Action in clinical trials and performance studies 10.0
- docxL2a3. AVTAL om tillgängliggörande av humanbiologiskt material när forskningshuvudman skickar till mottagare 10.0
- docxL2a3. AGREEMENT about making Human Biological Material available when a Research Principal sends samples for an Action to a Recipient 10.0
- docxL2a4. AVTAL om tillgängliggörande av humanbiologiskt material för utredning av patientskada 10.1
- docxL4. Ansökan om inrättande av provsamling i biobank för VoB 10.0
- docxL5. Avtal om utlämnande av avidentifierade prov 10.1
- docxL7. Ansvarig biobank när nyinsamlade prov ska tas för forskning 10.2
- pdfM1. Anvisningar och rutiner - multicenterprincipen 10.0
- pdfM2. Handledning till RBC - multicenterprincipen 10.0
- docxN2. Ansökan om ändring av avtal enligt multicenterprincipen 10.0
- docxN2. Request for amendment of agreement according to the multicentre principle 10.0
- docxN3. Anmälan om avslutad provinsamling vid multicenterstudier 10.0
- docxN3. Report on completed sampling in multicentre study 10.0
- docxN4. Tecknande av fullmakt 10.0
- docxN4. Signing of power of attorney 10.0
- docxO1. Fullmakt vid multicenterstudier enligt multicenterprincipen 10.0
- docxO2. Fullmakt vid multicenterstudier 10.0
- pdfP1. SOP för att spåra prov som utlämnats via e-biobank 10.0
- docxP2. Överenskommelse e-biobank och provsamlingsansvarig 10.0
- docxQ2. Avtal om förvaring av prov 10.0
- docxT1. Request for alteration of agreement for access to biobank samples and sample code in clinical trials and performance studies 10.0
- docxT1a. Appendix Description of samples subjects investigators and regions included in clinical trials 10.0
- docxT1b. Agreement regarding samples in clinical trials and performance studies that remain in the healthcare biobank 10.0
- docxT1c. Agreement regarding release of samples in clinical trials 10.0
- docxT1.1. Establishment of sample collection for clinical trials and performance studies 10.0
- docxT1.2. Agreement regarding release of samples for clinical trials and performance studies 10.0
- docxT7a. Ansvarig biobank när nyinsamlade prov ska tas för klinisk prövning 10.1
- docxT7a. Responsible biobank when newly collected samples are to be collected for clinical trials or performance studies 10.1
- pdfTi4. Handledning till sponsor - Blanketter och parallell process för biobanksansökan vid kliniska prövningar och prestandastudier 10.0
- pdfTi5.1 Instructions for completing form T1.1 10.0
- pdfTi6. Val av blankett för kliniska prövningar 10.0
- pdfTi6. Selection of form for clinical trials 10.0
- docxTY4 Yttrande rimlighetsbedömning 10.0
Forskning - Mallar för tillgång till prov
- docxL1.1. Inrättande av provsamling för forskning 10.1
- docxL1.2 Avtal om utlämnande av prov och personuppgift 10.0
- docxL1a. Bilaga – Uppgifter om befintliga kliniska biobanksprov inom patologi och cytologi 10.1
- docxL1b. Bilaga – Uppgifter om befintliga biobanksprov 10.0
- docxL1c. Bilaga – Uppgifter om befintliga prov i PKU-biobanken 10.0
- docxL1h. Bilaga - Ansökan om yttrande från expertgruppen NPC 10.0
- docxL7. Ansvarig biobank när nyinsamlade prov ska tas för forskning 10.2
Forskning - Mallar för tillgång till prov - Multicenterprincipen
Forskning - Mallar för kliniska prövningar (CTR, MDR och IVDR)
- docxT1.1. Establishment of sample collection for clinical trials and performance studies 10.0
- docxT1.2. Agreement regarding release of samples for clinical trials and performance studies 10.0
- pdfTi4. Handledning till sponsor - Blanketter och parallell process för biobanksansökan vid kliniska prövningar och prestandastudier 10.0
- pdfTi5.1 Instructions for completing form T1.1 10.0
- docxL1a. Appendix – Information about existing clinical samples in pathology and cytology biobanks 10.1
- docxL1b. Appendix – Information about existing samples in biobanks 10.0
- docxT1. Request for alteration of agreement for access to biobank samples and sample code in clinical trials and performance studies 10.0
- pdfTi5. Instructions for completing form T1 and T1a 10.0
- pdfTi6. Val av blankett för kliniska prövningar 10.0
- pdfTi6. Selection of form for clinical trials 10.0
- docxT1a. Appendix Description of samples subjects investigators and regions included in clinical trials 10.0
- docxT1b. Agreement regarding samples in clinical trials and performance studies that remain in the healthcare biobank 10.0
- docxT1c. Agreement regarding release of samples in clinical trials 10.0
- docxT7a. Ansvarig biobank när nyinsamlade prov ska tas för klinisk prövning 10.1
- docxT7a. Responsible biobank when newly collected samples are to be collected for clinical trials or performance studies 10.1
- docxN4. Tecknande av fullmakt 10.0
Forskning - Instruktioner och checklistor
- pdfK1a. Principer för tillgång till biobanksprov för forskning 10.1
- pdfK2.1 Val av blankett 10.0
- pdfK3. Vägledning gällande utformning av forskningspersoninformation med fokus på biobanksrelaterade frågor 10.0
- pdfK4. Instruktion för att fylla i blanketterna L1.1 och L1.2 10.1
- pdfK4b. Vem ska signera L1.1 10.0
- pdfK5. Information om avtal när humanbiologiskt material ska skickas för en åtgärd 10.0
- pdfK5a. Signering av MTA och avtal med tredje man 10.0
- pdfK10. Anvisningar och rutiner prov covid19 10.0
- pdfM1. Anvisningar och rutiner - multicenterprincipen 10.0
- pdfM2. Handledning till RBC - multicenterprincipen 10.0
- pdfTi4. Handledning till sponsor - Blanketter och parallell process för biobanksansökan vid kliniska prövningar och prestandastudier 10.0
- pdfTi6. Val av blankett för kliniska prövningar 10.0
MTA - Mallar för att skicka prov för åtgärd
- docxL2a1. AVTAL om tillgängliggörande av humanbiologiskt material till forskningshuvudman för en åtgärd 10.0
- pdfL2a1a. Exempel på formulering 10.0
- docxL2a2. AVTAL om tillgängliggörande av humanbiologiskt material vid klinisk prövning för en åtgärd 10.0
- docxL2a3. AVTAL om tillgängliggörande av humanbiologiskt material när forskningshuvudman skickar till mottagare 10.0
- docxL2a4. AVTAL om tillgängliggörande av humanbiologiskt material för utredning av patientskada 10.1
- pdfK5. Information om avtal när humanbiologiskt material ska skickas för en åtgärd 10.0
- pdfK5a. Signering av MTA och avtal med tredje man 10.0
Tillgång till prov - övrigt
- docxE8. Begäran om kassation av prov i forskningsstudie 10.0
- docxJ3. Destruktion av humana forskningsprov 10.0
- pdfK6a. Tillgång till prov – patientskadeärenden 10.0
- docxL2a4. AVTAL om tillgängliggörande av humanbiologiskt material för utredning av patientskada 10.1
- docxL5. Avtal om utlämnande av avidentifierade prov 10.1
- pdfUtplocksguide – Nationella utplock av vätskeprov
Documents in English
- docxL1.1. Establishment of sample collection for research 10.1
- docxL1.2 Agreement on the release of samples and personal data 10.0
- docxL1a. Appendix – Information about existing clinical samples in pathology and cytology biobanks 10.1
- docxL1b. Appendix – Information about existing samples in biobanks 10.0
- docxL2a1. AGREEMENT about making Human Biological Material available to a Research Principal for an Action 10.0
- pdfL2a1a. Example of wording regarding the transfer of conditions in L2a1 10.0
- docxL2a2. AGREEMENT about making Human Biological Material available for an Action in clinical trials and performance studies 10.0
- docxL2a3. AGREEMENT about making Human Biological Material available when a Research Principal sends samples for an Action to a Recipient 10.0
- pdfK2.1 Form Selector 10.0
- pdfK4. Instructions for completing form L1.1 and L1.2 10.1
- pdfK5. Information on agreements when human biological material is to be sent for an action 10.0
- docxN2. Request for amendment of agreement according to the multicentre principle 10.0
- docxN3. Report on completed sampling in multicentre study 10.0
- docxN4. Signing of power of attorney 10.0
- docxT1. Request for alteration of agreement for access to biobank samples and sample code in clinical trials and performance studies 10.0
- docxT1.1. Establishment of sample collection for clinical trials and performance studies 10.0
- docxT1.2. Agreement regarding release of samples for clinical trials and performance studies 10.0
- docxT1a. Appendix Description of samples subjects investigators and regions included in clinical trials 10.0
- docxT1b. Agreement regarding samples in clinical trials and performance studies that remain in the healthcare biobank 10.0
- docxT1c. Agreement regarding release of samples in clinical trials 10.0
- pdfTi5. Instructions for completing form T1 and T1a 10.0
- pdfTi5.1 Instructions for completing form T1.1 10.0
- pdfTi6. Selection of form for clinical trials 10.0
Personal - Information till personal
- pdfB1. Ordlista 10.0
- pdfC1. Roller och ansvar 10.0
- pdfC2e. Akut inkludering av patienter för klinisk läkemedelsprövning över huvudmannagränser 10.0
- pdfD1. Informations- och samtyckesordning 10.0
- pdfH1. Biobankslagen - trycksak A4 (tryck) 10.1
- pdfH1. Biobankslagen - trycksak A3 (tryck) 10.1
- pdfH1. Biobankslagen - trycksak A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfH1. Biobankslagen - trycksak A3 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfH2. Handledning och checklista för personal vid vårdenhet 10.0
- pdfH3a. Lathund för provtagande personal 10.0
- pdfH3b. Bilaga - när du ordinerar och tar prov på barn 10.0
- docxGBIS 2.0
Personal - Informationspaket till patienter
- pdfG1. Prov i vården sparas - trycksak A4 (tryck) 10.1
- pdfG1. Prov i vården sparas - trycksak A3 (tryck) 10.1
- pdfG1. Prov i vården sparas - trycksak A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfG1. Prov i vården sparas - trycksak A3 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfG1. Samples taken within healthcare are saved - A4 (tryck) 10.1
- pdfG1. Samples taken within healthcare are saved - A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfG1a. Prov i vården sparas - trycksak A5 (tryck) 10.1
- pdfG1a. Prov i vården sparas - trycksak A4 (tryck) 10.1
- pdfG1a. Prov i vården sparas - trycksak A3 (tryck) 10.1
- pdfG1a. Prov i vården sparas - trycksak A5 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfG1a. Prov i vården sparas - trycksak A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfG1a. Prov i vården sparas - trycksak A3 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pngG1b. Prov i vården sparas - digital affisch 10.0
- pdfG1c. Till dig som lämnar cellprov - trycksak A4 (tryck) 10.1
- pdfG1c. Till dig som lämnar cellprov - trycksak A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
- pdfG1d. Till dig som lämnar mödravårdsprov - trycksak A4 (tryck) 10.1
- pdfG1d. Till dig som lämnar mödravårdsprov - trycksak A4 (utskrift tillgänglig) 10.1
Personal - Mallar för kliniska prövningar (CTR, MDR och IVDR)
- docxTY4 Yttrande rimlighetsbedömning 10.0
- docxT1c. Agreement regarding release of samples in clinical trials 10.0
- docxT1b. Agreement regarding samples in clinical trials and performance studies that remain in the healthcare biobank 10.0
- pdfTi1. Anvisning – granskning inför beslut om tillgång till prov i kliniska prövningar och prestandastudier 10.0
Personal - Information och checklistor
- pdfC2a. Handledning och checklista för verksamhetschef 10.0
- pdfC2c. Vägledning - beslut om att bevara prov mot vårdnadshavares vilja 10.1
- docxC2c1. Exempel - innehåll beslut om att bevara prov mot vårdnadshavares vilja 10.0
- pdfH2. Handledning och checklista för personal vid vårdenhet 10.0
- pdfM2. Handledning till RBC - multicenterprincipen 10.0
Personal - Remiss, Kallelse och Samtycke
- pdfD2. Kallelsetexter 10.1
- docxD3. Samtycke för extra prov 10.0
- pdfE1. Ändring av samtycke 10.1
- pdfE1a. Ändring av samtycke PKU – prov togs i samband med födseln 10.0
- pdfE1b. Ändring av samtycke PKU – prov togs inte i samband med födseln 10.0
- docxE1c. Bekräftelsebrev 10.0
- docxE1d. Kompletteringsbrev 10.0
- docxE1e. Prov saknas 10.0
- docxE8. Begäran om kassation av prov i forskningsstudie 10.0
- docxE9. Samtyckeshantering - Covid-19-relaterat prov 10.1
Personal - Övriga mallar
- docxL4. Ansökan om inrättande av provsamling i biobank för VoB 10.0
- docxO1. Fullmakt vid multicenterstudier enligt multicenterprincipen 10.0
- docxO2. Fullmakt vid multicenterstudier 10.0
- pdfP1. SOP för att spåra prov som utlämnats via e-biobank 10.0
- docxP2. Överenskommelse e-biobank och provsamlingsansvarig 10.0
- docxQ2. Avtal om förvaring av prov 10.0