Här finner du samtliga framtagna nationella dokument för allmänhet, forskning och personal som är fastställda av Biobank Sverige. Flera dokument inklusive nej-talonger finns tillgängliga på andra språk.
Observera, dokument som är publicerade på biobanksverige.se får ej ändras. Biobank Sverige garanterar innehållet endast om dokumentet används i originalutformning.
Synpunkter på dokument lämnas till info@biobanksverige.se, som beaktar dessa vid kommande revisioner. Biobank Sveriges arbetsutskott fastställer nya versioner som föregås av juridisk granskning.
Behöver du hjälp med att välja vilka blanketter och bilagor som ska fyllas i för en viss ansökan?
Pröva gärna vår Blankettväljare
OBS! behöver du vägledning kring vilka blanketter och bilagor som behövs vid klinisk prövning?
Besök vår informationssida Kliniska prövningar – biobanksverige.se
Allmänhet - Information till dig som lämnar prov
- pdfG1a. Digital affisch - ett sparat prov kan rädda liv
- pdfG2a. Till dig som lämnar prov
- pdfG2b. Till dig som lämnar cellprov
- pdfG2c. Till dig som lämnar mödravårdsprov
- pdfG3a. Föräldrainformation om PKU-provet
- pdfG3b. Information om PKU-biobanken
- pdfB1. Ordlista 5.3
- pdfG4. Biobanken - resurs för livet
- pdfH2. Om biobankslagen
Allmänhet - Nej-talonger
Allmänhet - Information på andra språk
Allmänhet - NEJ-talonger på andra språk
Forskning - Mallar för tillgång till prov
- docxL1. Tillgång till provsamling för forskning 6.3
- docxL1a. Bilaga – Uppgifter om befintliga kliniska biobanksprov patologi och cytologi 5.9
- docxL1b. Bilaga – Uppgifter om befintliga biobanksprov 5.6
- docxL1c. Bilaga – Uppgifter om befintliga prov ur PKU-biobanken 5.3
- docxL1d. Försättsblad administrativ granskning 5.2
- docxL1f. I studien ingående regioner 5.2
- docxL1g. Bilaga – Prov i studien 5.1
- docxL3. Särskilda föreskrifter 5.2
- docxL6. Avtal när forskare själva hämtar prov hos biobank för transport 5.0
Forskning - Mallar för tillgång till prov - Multicenterprincipen
- docxN1a. Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier 6.0
- docxN1b. Bilaga – Uppgifter om prov, antal individer, regioner och forskare 5.4
- docxN2. Ansökan om ändring av avtal enligt multicenterprincipen 5.6
- docxN3a. Anmälan om avslutad provinsamling MC 5.5
- docxN3b. Anmälan om avslut, Appendix 1, 5.1
- docxN4. Fullmakt privat vårdgivare vid multicenterstudier 5.3
Forskning - Mallar för kliniska prövningar (CTR, MDR och IVDR)
- docxT1. Access to biobank samples and sample code in clinical trials 5.1
- docxT1a. Appendix Description of samples, subjects, investigators and regions included in clinical trials 5.1
- docxL1a. Appendix – Information about existing clinical samples in pathology and cytology biobanks 5.9
- docxL1b. Appendix – Information about existing samples in biobanks 5.6
- docxN4. Signing of power of attorney 5.3
- pdfTi1. Anvisning yttrande enligt EU-förordningar kliniska prövning
- pdfTi4. Handledning sponsor - process vid ansökan om klinisk prövning 5.0
- pdfTi5. Instructions for completing form T1 and T1a 5.1
Forskning - Mallar för att skicka prov på analys (MTA)
- docxL2a1. AVTAL om överföring till forskningshuvudman 5.4
- pdfL2a1a. Exempel på formulering gällande överföring av villkor i L2a1 till Tredje man
- docxL2a2. AVTAL om överföring vid uppdragsforskning 5.4
- docxL2a3. AVTAL om överföring när forskningshuvudman lika med huvudman för biobanken 5.5
- pdfK5. Information om MTA-blankett L2a1 L2a2 och L2a3 5.9
- pdfK5a. Signering av MTA och avtal med tredje man 5.0
Forskning - Instruktioner och checklistor
- pdfK1a. Principer för tillgång till biobanksprov 5.7
- pdfK1b. Tillgång till biobanksprov_sex steg i praktiken 5.7
- pdfK1c. Bilaga till K1b_Checklista för provsamlingsansvarig forskare 5.5
- pdfK2. Val av blankett 5.2
- pdfK3. Vägledning gällande utformning av forskningspersoninformation 5.6
- pdfK3a. Bilaga - Exempel på forskningspersonsinformation 5.2
- pdfK4. Instruktion för ifyllande av blankett L1 6.2
- pdfK7. Biobanksguide
- pdfK8. Forskningsprov som inte omfattas av Biobankslagen 5.2
- docxKostnader för handläggning av multicenterstudier
- pdfM1. Multicenterprincipen Anvisning 5.5
- pdfM2. Multicenter handledning RBC 5.5
- pdfM2a. Översikt av multicenterprincipen 5.5
- pdfM3. Instruktion till ifyllande av ansökan N1a 6.0
Research- Documents in English
- docxL1. Access to sample collection and personal data for research 6.3
- docxL1a. Appendix – Information about existing clinical samples in pathology and cytology biobanks 5.9
- docxL1b. Appendix – Information about existing samples in biobanks 5.6
- docxL1f. Regions included in the study 5.2
- docxL1g. Appendix – Samples in study 5.1
- pdfK4. Instruction for completion of form L1 6.2
- docxN1a. Access to newly collected biobank samples and associated personal data in mc studies 6.0
- docxN1b. Appendix – information about samples, number of individuals, regions, and investigators 5.4
- docxN2. Request for alteration of agreement according to the multicentre principle 5.6
- docxN3a. Report on completed study sampling in multicentre studies 5.5
- docxN3b. Appendix 1, Report on completed sampling 5.1
- pdfM1. Multicentre principle instruction 5.5
- pdfM2a. Overview of the multicenter principle 5.5
- pdfM3. Instruction for completion of application N1a 6.0
- docxL2a1. AGREEMENT on the transfer of Human Biological Material to a Research Principal 5.4
- pdfL2a1a. Example of wording regarding the transfer of conditions in L2a1 to Third Party
- docxL2a2. AGREEMENT on the transfer of Human Biological Material in case of a Sponsor 5.4
- docxL2a3. AGREEMENT on the transfer of Human Biological Material when the Research Principal is the same as the Biobank Principal 5.5
- pdfK5. MTA information English 5.9
- pdfB1. Glossary
- pdfK1c. Appendix_Checklist for Researcher who is Sample Collection Controller 5.5
- pdfK2. Form selector 5.2
- pdfK7. Guide to Biobanks in Sweden 5.2
- docxL3. Special provisions 5.2
- docxN4. Signing of power of attorney 5.3
- docxT1. Access to biobank samples and sample code in clinical trials 5.1
- docxT1a. Appendix Description of samples, subjects, investigators and regions included in clinical trials 5.1
- docxT1b. Agreement regarding samples that remain in the healthcare biobank, in clinical trials 5.0
- docxT1c. Agreement regarding release of samples in clinical trials 5.0
- pdfTi5. Instructions for completing form T1 and T1a 5.1
Personal - Information till personal
Personal - Informationspaket till patienter
- pdfG1. Ett sparat prov kan rädda liv
- pdfG1a. Digital affisch - ett sparat prov kan rädda liv
- pdfG1b. Flyer - ett sparat prov kan rädda liv
- pdfG2a. Till dig som lämnar prov
- pdfG2b. Till dig som lämnar cellprov
- pdfG2c. Till dig som lämnar mödravårdsprov
- pdfG3a. Föräldrainformation om PKU-provet
- pdfG3b. Information om PKU-biobanken
- pdfG4. Biobanken - resurs för livet
Personal- Mallar för kliniska prövningar (CTR, MDR och IVDR)
Personal - Information och checklistor
- pdfC2a. Handledning och checklista för verksamhetschef vid vårdenhet 5.2
- pdfC2b. Checklista för biobanksansvarig 5.4
- pdfJ1a. Vägledning och handledning - kvalitetshandbok 5.5
- pdfJ1b. Bilagor till handledning kvalitetshandbok 5.1
- docxJ2. Kvalitetshandbok 5.0
- pdfK2. Val av blankett 5.2
- pdfM2. Multicenter handledning RBC 5.5
Personal - Remiss, Kallelse och Samtycke
- pdfD2. Remiss- och kallelsetexter 5.3
- docxD3. Samtycke för provtagning av ”extra” blodprov för ändamålen metodutveckling och kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin 5.0
- docxE3. Kompletteringsbrev 5.3
- docxE4. Bekräftelsebrev 5.3
- docxE4. Letter of confirmation 5.3
- docxE5. Prov saknas 5.2
- docxE6. Samtycke i efterhand 5.0
- docxE8. Begäran om kassation av prov i forskningsstudie 5.0
Personal - Övriga mallar
- docxJ3. Destruktion av humana forskningsprov 5.0
- docxK4a. Blankettmatris för utlämnande av prov och data 5.0
- docxL4. Ansökan för vård 5.0
- docxO1. Fullmakt multicenterprincipen e-biobank - RBC 5.5
- docxO2. Transportfullmakt MC 5.4
- pdfP1. SOP för att spåra prov som utlämnats via e-biobank 5.0
- docxP2. Överenskommelse e-biobank och provsamlingsansvarig 5.1
- docxQ2. Avtal om förvaring av prov 5.1