I och med Storbritanniens utträde ur EU är de att betrakta som ett tredje land i dataskyddsförordningens (GDPR) och brottsdatadirektivets (LED) mening. Överföring av personuppgifter till tredje land får endast ske om det är förenligt med bestämmelserna i kapitel V (artikel 44-50) i förordningen respektive kapitel V (artikel 35-40) i direktivet. Den 28 juni 2021 […]
Läs mer
Webbinarserien Registerforskning 2021 ersatte i år den årliga konferens som Vetenskapsrådet (VR) står som värd för. Den 13 oktober var det Biobank Sveriges tur att bjuda på ett matnyttigt och aktuellt program. Eftermiddagen inleddes med en presentation om det stöd och service som Biobank Sverige erbjuder, som att hitta provsamlingar och få tillgång till befintliga […]
Läs mer
Genom strategiska satsningar kring covid-19 prov har finansiella medel kunnat delas ut till flera regioner runt om i Sverige och forskningssamarbeten har stärkts. I början av pandemin fick Biobank Sverige återkommande frågor om hur stöd kunde ges gällande nationell samordning av biobankning för covid-19 relaterade prov. Med anledning av detta genomfördes särskilda insatser för att […]
Läs mer
Biobank Sverige har gjort bedömningen att förvaltningslagens regler om försenad handläggning är tillämpliga vid ansökan om uttag från en biobank. Reglerna i förvaltningslagen består av två delar. Det första är en upplysningsskyldighet och den andra delen en processuell möjlighet för den sökande att överklaga långsam handläggning.
Läs mer
Folkhälsomyndigheten har under hösten gjort ett förtydligande gällande insamling och bevarande av prov som tas i smittskyddsarbetet för Covid-19.
Läs mer
Örebro Biobank är först ut i landet att erbjuda ett mobilt kit för att kunna samla in prov enligt modellen Sjukvårdsintegrerad biobankning (SIB) på vårdcentraler, något som underlättar för patienter som vill delta i forskningsstudier. – Vi har lyckats ”lyfta ut” SIB-modellen som finns implementerad på de större sjukhusen, utveckla en minivariant och få den […]
Läs mer
I samverkan med Apotekarsocieteten har Biobank Sverige lanserat nya digitala kurser och utbildningar för dig som vill lära dig mer om biobanksansökan och biobankslagen. Hela utbudet är kostnadsfritt och grundar sig på vanligt förekommande frågor. Under 2015 lanserades en första utbildning kring biobankslagen. Bakom initiativet stod då Apotekarsocieteten/Läkemedelsakademin, ASCRO, Nationella biobanksrådet (Biobank Sverige) och LIF […]
Läs mer
Sjukdomen covid-19 har inneburit att det inom regionerna tas prov för att undersöka om patienter eller provgivare har sjukdomen covid-19 eller om de har utvecklat antikroppar mot viruset som orsakar covid-19 (SARS-CoV-2). De prov som tas faller inom Smittskyddslagen (SmL) och ingår i smittskyddsarbetet. Det innebär att om du lämnar ett prov som vid analys […]
Läs mer
I oktober uppdaterades flera dokument gällande multicenterprincipen. Den stora förändringen är att ansökningar godkända 1 oktober 2021 eller senare inte har krav på avslutad rapport gällande provinsamling. Dokumenten N3a och N3b kommer därför bara vara obligatoriska för ansökningar gällande multicenterprincipen (N1a och N1b) som är godkända före 1 oktober 2021. Vi vill uppmana alla berörda […]
Läs mer
Projektet ”Lätt att göra rätt” syftar till att förenkla processen för forskare som vill använda biobanksprov. I en intervju med projektledaren Christian Bruzelius berättar han om sin syn på projektet, lärdomarna och vägen framåt. Projektet ”Lätt att göra rätt” (LAGR) initierades av Biobank Sverige sommaren 2020 efter att forskare uttryckt en vilja att det ska […]
Läs mer
Ta del av denna grundläggande utbildning som bygger sig på material framtaget av Biobank Sverige. Utbildningen har uppdaterats hösten 2021.
Läs mer
Den svenska ISO-standarden för biobanker ISO:20387 fungerar sedan 2021 som en internationell standard som kan användas för att uppfylla europeisk lagstiftning. Nedan förklarar vi hur standarden fungerar och vad du behöver tänka på. Sedan 2018 finns en ISO-standard för biobanker att följa, ISO 20387:2018. Standarden finns översatt på svenska sedan 2019. År 2021 gjordes den […]
Läs mer
Etikprövningsmyndigheten (EPM) kommer vid månadsskiftet september/oktober 2021 att införa ett nytt system för ansökning och handläggning. Målet är att skapa ett användarvänligt och effektivt system med ett helt digitalt flöde från ifyllande och signering av ansökan till mottagande av slutligt beslut. Systemet som är utvecklat av Minso Solutions är baserat på plattformen ResearchWeb och har […]
Läs mer
Lätt att göra rätt (LAGR) är ett paraplyprojekt som syftar till att skapa bättre förutsättningar för forskning med biobanksprov genom att underlätta administrativa, operativa och kommunikativa processer samt interaktionen mellan forskare och biobanksservice.
Läs mer
Biobank Sverige erbjuder sedan flera år tillbaka rådgivning samt stöd vid planering och genomförande till forskningsstudier med nationell insamling av vätskebaserade prov. Proven förvaras i olika regioner och är insamlade i olika volymer och format. Prov och tillhörande data är registrerade i olika typer av IT-system. Skillnaderna gör att utplock av prov ur dessa provsamlingar […]
Läs mer
PKU-biobanken moderniseras för att säkra den nationella biobankens framtid och skapa goda förutsättningar för vård, forskning och utveckling. Med medel från Vinnova pågår just nu ett omfattande arbete med att digitalisera den provdata som finns i PKU-biobanken. PKU-biobanken är Sveriges enda nationella biobank och innehåller nästan fem miljoner sparade prov från barn födda 1975 eller […]
Läs mer
The Swedish Cardiopulmonary bioimage study (SCAPIS) är en nationell populationsbaserad kohort som syftar till att studera kardiovaskulära sjukdomar och kronisk obstruktiv lungsjukdom (COPD). Med sina 30 000 deltagare i åldrarna 50-64 år är SCAPIS ett världsunikt projekt och den hittills största populationsbaserade studien i Sverige inom hjärta, kärl och lungor. Studien, som är indelad i flera […]
Läs mer
Det svenska biobanksregistret (SBR) även kallat nationella biobanksregistret (NBR) är regionernas gemensamma register för alla sparade biobanksprov tagna inom Sveriges regioner. Driften av registret har tidigare hanterats genom företaget Inera AB men kommer från och med 1 juli 2021 istället att skötas av Biobank Sveriges nya IT-enhet (Biobank Sverige IT), organisatoriskt placerad inom Uppsala Biobank. […]
Läs mer
Till årets vårmöte för patologi & cytologi var Biobank Sverige inbjudna för att tala om ”Biobank – Hur främjar vi forskning?”. Under mötet belyste vi några förbättringsområden, exempelvis att underlätta för att verksamheterna kan få kostnadstäckning för forskningsservice, att få förenklade, samordnade och harmoniserade processer gällande tillståndsansökningar men också möjligheten att bygga upp ett register […]
Läs mer
Genom stöd från Vinnova ska Biobank Sverige utveckla en digital infrastruktur för att förenkla och tidsoptimera ansökningsprocessen när biobanksprov ingår i en klinisk läkemedelsprövning. Arbetet görs i nära samarbete med Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten. I januari 2022 börjar förordningen om kliniska prövningar av läkemedel (EU nr 536/2014) tillämpas. Förordningen reglerar ett nytt samarbete mellan medlemsländerna […]
Läs mer
