SÖKSök
SÖKSök
MENYSTÄNG

Arkiv: Nyheter

Processen för biobanksansökan påverkas av ny EU-förordning för kliniska prövningar av läkemedel

Den 31 januari startade tillämpningen av den nya EU-förordning om kliniska läkemedelsprövningar (EU 536/2014), även kallad CTR (Clinical Trials Regulation). I Sverige påverkar detta även processen för biobanksansökan vid klinisk prövning. Ansökan om klinisk läkemedelsprövning ska enligt det nya regelverket (EU 536/2014) skickas in via EU-portalen CTIS (Clinical Trials Information System). Läkemedelsverket har tillgång till […]

Läs mer

Ny rapport: Biobanksprov för forskning – lärdomar och erfarenheter från införandet av Sjukvårdsintegrerad biobankning i Sverige

I en ny projektrapport framtagen tillsammans med Swelife presenterar Biobank Sverige lärdomar och erfarenheter från införandet av Sjukvårdsintegrerad biobankning i Sverige. Sjukvårdvårdsintegrerad biobankning (SIB) är ett gott exempel på när patientens, hälso- och sjukvårdens och forskningens bästa går hand i hand. Projektet att införa SIB på sjukhus runt om i Sverige har pågått under drygt […]

Läs mer

Registerforskning 2021

Webbinarserien Registerforskning 2021 ersatte i år den årliga konferens som Vetenskapsrådet (VR) står som värd för. Den 13 oktober var det Biobank Sveriges tur att bjuda på ett matnyttigt och aktuellt program. Eftermiddagen inleddes med en presentation om det stöd och service som Biobank Sverige erbjuder, som att hitta provsamlingar och få tillgång till befintliga […]

Läs mer

Nationellt provsamlingsregister för covid-19 stärker forskningssamarbeten

Genom strategiska satsningar kring covid-19 prov har finansiella medel kunnat delas ut till flera regioner runt om i Sverige och forskningssamarbeten har stärkts. I början av pandemin fick Biobank Sverige återkommande frågor om hur stöd kunde ges gällande nationell samordning av biobankning för covid-19 relaterade prov. Med anledning av detta genomfördes särskilda insatser för att […]

Läs mer

Förtydligande om prov som samlas in inom ramen för smittskyddslagen

Folkhälsomyndigheten har under hösten gjort ett förtydligande gällande insamling och bevarande av prov som tas i smittskyddsarbetet för Covid-19.

Läs mer

Mobilt kit för Sjukvårdsintegrerad biobankning

Örebro Biobank är först ut i landet att erbjuda ett mobilt kit för att kunna samla in prov enligt modellen Sjukvårdsintegrerad biobankning (SIB) på vårdcentraler, något som underlättar för patienter som vill delta i forskningsstudier.  – Vi har lyckats ”lyfta ut” SIB-modellen som finns implementerad på de större sjukhusen, utveckla en minivariant och få den […]

Läs mer

Lätt att göra rätt – ett steg mot förenkling

Projektet ”Lätt att göra rätt” syftar till att förenkla processen för forskare som vill använda biobanksprov. I en intervju med projektledaren Christian Bruzelius berättar han om sin syn på projektet, lärdomarna och vägen framåt. Projektet ”Lätt att göra rätt” (LAGR) initierades av Biobank Sverige sommaren 2020 efter att forskare uttryckt en vilja att det ska […]

Läs mer

Digitalisering ska säkra PKU-biobankens framtid

PKU-biobanken moderniseras för att säkra den nationella biobankens framtid och skapa goda förutsättningar för vård, forskning och utveckling. Med medel från Vinnova pågår just nu ett omfattande arbete med att digitalisera den provdata som finns i PKU-biobanken. PKU-biobanken är Sveriges enda nationella biobank och innehåller nästan fem miljoner sparade prov från barn födda 1975 eller […]

Läs mer

Nytt projekt ska förenkla ansökan vid kliniska prövningar

Genom stöd från Vinnova ska Biobank Sverige utveckla en digital infrastruktur för att förenkla och tidsoptimera ansökningsprocessen när biobanksprov ingår i en klinisk läkemedelsprövning. Arbetet görs i nära samarbete med Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten.   I januari 2022 börjar förordningen om kliniska prövningar av läkemedel (EU nr 536/2014) tillämpas. Förordningen reglerar ett nytt samarbete mellan medlemsländerna […]

Läs mer

Vikten av biobanker lyfts i Forskningspropositionen

Regeringens forskningsproposition (prop. 2020/21:60) lämnades över till riksdagen i december 2020. Politiken utgår från målet att Sverige ska vara ett av världens främsta forsknings- och innovationsländer och en framstående kunskapsnation. Regeringen har också i budgetpropositionen (prop. 2020/21:1) för 2021 lämnat förslag till ökade medel till forskning och innovation. Utgångspunkten för satsningarna är att forskningen ska […]

Läs mer

En andra omgång medel från Vetenskapsrådet ska fördelas för utökad biorbankning av covid-19

I föregående nyhetsbrev berättade vi om de 10 miljoner kronor som Biobank Sverige tilldelats av Vetenskapsrådet för att finansiera utökad biobankning inom regionerna avseende covid-prov och att man tack vare ett stort nationellt engagemang kunnat fördela cirka 4.7 miljoner kronor mellan de 17 deltagande regionerna. Samordning kring biobankning av prov avseende covid-19 är av fortsatt […]

Läs mer

Förstudie med patient- och närståendesamverkan i fokus

Under 2021 har Biobank Sverige i samverkan med ATMP Sweden, Genomic Medicine Sweden (GMS), samt representanter från patient- och närståendeorganisationer, påbörjat en gemensam förstudie med fokus på värdeskapande, öppen och hållbar samverkan på systemnivå. Nationella infrastrukturer som Biobank Sverige möter inte sällan utmaningar i fråga om att få in det viktiga patient-, funktionsrätts- och närståendeperspektivet […]

Läs mer

Ökad samsyn och kvalitetssäkring vid provhantering

SS-ISO 20387:2019 är namnet på den internationella biobanksstandard som tagits fram. För att implementera standarden i de svenska biobankernas kontext formades ett nätverk med representanter från Biobank Sveriges sju noder. Nätverket har diskuterat standarden med fokus på processer för operativ hantering av biobanksprov, exempelvis insamling, lagring och distribuering. Till hjälp har gruppen haft webinarier om […]

Läs mer

Ett år med pandemin – Biobank Sveriges reflektioner

Biobank Sverige har sammanställt en skrivelse med reflektioner gällande vunna erfarenheter av covid-19 och identifierade behov av tillgång till prov och data Med erfarenhet från covid-19 önskar Biobank Sverige lyfta det stora behov som finns att tillgängliggöra prov, data om prov och data från andra register till nytta för medborgarnas hälsa, vården, klinisk forskning och […]

Läs mer

Ny webbaserad guide ska göra det lättare för alla som vill forska på biobanksprov att hitta rätt information.

Nu lanserar Biobank Sverige en mer lättnavigerad och informativ webbaserad guide tillgänglig för alla som behöver ansöka om tillgång till prov för forskning från svenska biobanker. Guidens innehåll och utformning har skett i samarbete med representanter från universitet, regioner och Läkemedelsindustriföreningen för att möta upp de behov som finns hos de verksamheter som behöver ansöka […]

Läs mer

Att vara provservicekoordinator under en pandemi

Att starta nya forskningsstudier, identifiera befintliga biobanksprov och göra utplock av insamlat material från flera orter i Sverige kräver bred kunskap och kompetens inom biobanksområdet. Vid samtliga sju noder inom Biobank Sverige finns en eller flera provservicekoordinatorer (PSK) som har i uppdrag att bland annat ge stöd vid nationell biobankning och underlätta forskning på biobanksprov. […]

Läs mer

2020: Året som gått – reflektioner kring covid-19

På ett eller annat vis påverkas vi alla av den pågående pandemin. Det kan vara så att vi själva eller någon vi bryr oss om blivit drabbad. Eller så påverkas vi på ett eller annat vis av de fysiska restriktioner som finns. Det lurar en oro kring om detta är det nya normala. Många arbetar […]

Läs mer
Bild Covid-19 virus.

Biobank Sverige deltar vid EBW-konferensen

EBW står för Europe Biobank Week och är Europas största sammankomst på temat biobankning. Den organiseras i samarbete mellan den europeiska biobanksinfrastrukturen BBMRI-ERIC och olika intresseorganisationer. I år äger konferensen rum mellan den 17 och 20 november och är för första gången helt digital. Detta har den positiva effekten att fler kommer kunna följa konferensen. […]

Läs mer

Personuppgiftsbehandling vid antalsberäkning inför klinisk forskning, SOU 2020:53

Den 2 september 2020 publicerades ett nytt delbetänkande av Kommittén för teknologisk innovation och etik (KOMET) på regeringens hemsida. Antalsberäkning görs innan en forskningsstudie påbörjas, vid planering av forskningen, för att få en uppfattning om antal möjliga forskningspersoner och därmed studiens genomförbarhet. I detta skede behöver forskare inte veta vilka personerna är eller   få närmare […]

Läs mer

Biobank Sverige får 10 miljoner för samordning av covid-19-prov

Biobank Sverige har fått finansiering från Vetenskapsrådet för att nationellt samordna biobankning och tillgång till prov kopplade till covid-19. Satsningen är på 10 miljoner kronor och medlen kommer att fördelas under åren 2020 – 2021. En nationell arbetsgrupp inom Biobank Sverige finns på plats sedan en tid tillbaka. Prov med koppling till sjukdomen covid-19 som […]

Läs mer
1 2 3 4 5 6