Övergångsperioden för kliniska läkemedelsprövningar närmar sig sitt slut
Den 31 januari 2023 ska alla kliniska prövningar av humanläkemedel hanteras genom EU:s nya webbportal och databas CTIS.
Här hittar du aktuella nyheter från Biobank Sverige. Glöm inte bort att prenumerera på vårt nyhetsbrev!
Den 31 januari 2023 ska alla kliniska prövningar av humanläkemedel hanteras genom EU:s nya webbportal och databas CTIS.
I en ny bibliometri-rapport från Biobank Sverige undersöks 13 svenska forskningsprojekt där prov och hälsodata från projekten har använts i totalt 1785 publikationer under perioden 2016–2020.
EU:s nya ansökningsprocess för kliniska prövningar av läkemedel enligt CTR ställer krav på dokumentation. Nu finns en mall på svenska som ska underlätta för sponsor i samband med ansökningar om kliniska prövningar av läkemedel som innefattar humanbiologiska prov i Sverige.
Biobank Väst vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset arbetar målmedvetet med kvalitetsledning både regionalt och nationellt inom Biobank Sverige. Nu får biobanken en utmärkelse av BBMRI-ERIC i form av en Quality Label för sitt kvalitetsarbete.
Biobank Sverige bjöd den 16 september in forskare och andra intresserade till en digital diskussion gällande användningen av hälsodata och prov i forskning.
Soo Aleman berättar för Biobank Sverige om sin nya postcovid-studie KLIMP och betydelsen av forskningen som sker kring postcovid.
Nationella projektkoordinatorn Elisabeth ”Bettan” Norén berättar om det nationella samordningsarbetet och hennes fortsatta arbete med att tillgängliggöra prov för forskning.
Varför ska vi samverka mellan intressenter med olika kompetenser, erfarenheter och förutsättningar? Detta adresseras i rapporten Patient- och närståendesamverkan för bättre forskning och hälso- och sjukvård, men också hur samverkan ska möjliggöras.
Biobank Sveriges dokumentarbetsgrupp har gjort en omfattande översyn av samtliga nationella mallar för biobanksansökan (L- och N-serien) samt de instruktionsdokument som finns som stöd vid ifyllande av ansökningar (K, M).
Regeringen föreslår i en proposition att den nuvarande biobankslagen från 2003 ska ersättas av ny lagstiftning. Biobank Sverige summerar här huvuddragen av de potentiella lagändringarna.