Ny upplaga av Biobanksguiden
Nu finns en uppdaterad svensk version av vår Biobanksguide publicerad. Guiden finns på sidan ALLA DOKUMENT eller kan laddas ner HÄR >>
Läs mer
Arkiv: Nyheter
Läs mer
Ny upplaga av Biobanksguiden
Nu finns en uppdaterad svensk version av vår Biobanksguide publicerad. Guiden finns på sidan ALLA DOKUMENT eller kan laddas ner HÄR >>
Läs mer
Förändringar gällande biobanksansökningar enligt Multicenterprincipen
Den 1 januari ändras organisationen med de regionala etikprövningsnämnderna då Etikprövningsmyndigheten bildas. Samtliga etikansökningar kommer från och med årsskiftet skickas till den centrala myndigheten som sedan fördelar ut uppdragen till regionerna. Detta kommer innebära att multicenteransökningar för studier med etikgodkännande efter den 1 januari 2019 ska skickas till Regionalt Biobankscentrum (RBC) i den sjukvårdsregion där […]
Läs mer
Biobank Sveriges Nyhetsbrev nr. 21
Här kan du läsa det senaste numret av Biobank Sverige Nyhetsbrev >>
Läs mer
Förändring i Biobankslagen januari 2019
Från den 1 januari 2019 sker en förändring i Lag (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. (biobankslagen). Förändringen sker med anledning av anpassning av svensk lagstiftning till EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar och handlar om ett utökat undantag från lagens tillämpningsområde. Från 1 januari 2019 införs ett undantag för prov som tas för forskning, […]
Läs mer
Biobank Sverige öppnar helpdesk för biobanksetik och juridik
Den 29 oktober lanseras Biobank Sveriges ELSI Helpdesk. Supporttjänsten erbjuder rådgivning och information om etiska, legala och sociala frågor som kan uppstå när man samlar in, hanterar och forskar på humana prov. Forskning på prov och data väcker många etiska och juridiska frågor. Hur garanterar vi dataskydd när forskare delar prov och information? Hur ser […]
Läs mer
Välkommen till Nationell Biobankskonferens i Göteborg 2019
Nu är det dags igen för Nationell Biobankskonferens som arrangeras av Biobank Sverige. Under två dagar samlas runt 250 deltagare för att utbyta kunskap, bygga nätverk och diskutera biobanksfrågor. Årets tema är ”Biobank Sverige – från idé till verklighet”. Konferensen tar upp den nya nationella forskningsinfrastrukturen Biobank Sverige, lyfter digitalisering och de senaste innovationerna inom […]
Läs mer
En ny etikprövningsmyndighet ska bildas
Förslag om att bilda en ny central myndighet för etikprövning av forskning som avser människor överlämnades i en proposition i november 2017. Propositionen, med förslag av ändringar i etikprövningslagen (2003:460), syftar till att göra tillämpningen av regelverket mer effektivt och enhetligt. Därav ges förslaget att avveckla Sveriges sex regionala etikprövningsnämnder för att istället ersätta dem […]
Läs mer
Utökat uppdrag till Datainspektionen
Datainspektionen blir tillsynsmyndighet för den svenska tillämningen av GDPR. Med anledning av detta och för att ytterligare förstärka skyddet för enskildas personliga integritet och möjliggöra för tjänster som ökar medborgarnas livskvalitet har regeringen utökat Datainspektionens uppdrag gällande integritetsfrågor. Myndigheten får fler uppgifter och fler befogenheter, t.ex. ta emot och hantera rapporter om personuppgiftsincidenter enligt GDPR […]
Läs mer
EU:s dataskyddsförordning (2016/679)
EU:s dataskyddsförordning (i dagligt tal kallat GDPR) började tillämpas i Sverige den 25 maj 2018 och ersätter därmed den befintliga personuppgiftslagen (PUL). GDPR reglerar all behandling av personuppgifter som sker i en personuppgiftsansvarigs verksamhet. GDPR stärker dataskyddet och integriteten genom att sätta mer fokus på ansvar och säkerhet. De som behandlar personuppgifter kommer nu både […]
Läs mer
Genetisk risk: Ska forskare berätta?
Ska genetikforskare informera forskningsdeltagare om de upptäcker sjukdomsrisker hos deltagarna? Ja, skulle många säga, om informationen är till nytta för deltagarna. Men hur vet vi om komplex genetisk information är relevant för enskilda människor? Enligt Jennifer Viberg Johansson, aktuell med en ny avhandling i forsknings- och bioetik, behöver både etiker och genetiker förhålla sig till […]
Läs mer
Sannolikhet hjälper inte forskningsdeltagare förstå genetisk risk
Numeriskt angiven sannolikhet att utveckla sjukdom hjälper inte alltid forskningsdeltagare att förstå risk. Istället verkar människor förstå genetisk risk som ett binärt koncept: antingen har du risk att utveckla sjukdom, eller inte. Enligt en artikel i Patient Education and Counselling betyder det här inte nödvändigtvis att forskningsdeltagare vare sig missförstår eller har ett irrationellt sätt […]
Läs mer
Biobanker, etik & juridik – ny helpdesk hösten 2018
Centrum för forsknings- och bioetik (CRB) ansvarar för den ELSI-helpdesk som Biobank Sverige lanserar under hösten 2018. Du som arbetar med biobanksforskning kommer att kunna skicka in dina frågor och få svar från etiker och jurister. Forskning på mänskliga vävnadsprover för med sig ett antal etiska och juridiska aspekter. Helpdesken kommer att ge råd till […]
Läs mer
Nyhetsbrev nr 20 från Biobank Sverige
De senaste nyheterna från Biobank Sverige (f.d. Nationella biobanksrådet och BBMRI.se) med information av betydelse för hantering av biobanksprov i din verksamhet. Är du ännu inte prenumerant, men intresserad av att få vårt nyhetsbrev? Skicka en förfrågan till info@biobanksverige.se och ange din e-mailadress.
Läs mer
Seminarier om biobankning i Göteborg
Våren 2018 bjuder Biobank Väst in till tre seminarier om biobankning. Seminarierna syftar till att ge kunskap kring hur humana prover som sparas i biobanker får hanteras, förvaras och användas. De ger också en inblick i hur Biobank Väst kan användas som en resurs i de olika processerna. Seminarierna är öppna för alla och är […]
Läs mer
Statistik över antal biobanksavtal i Sverige
Under våren 2018 har en nationell sammanställning över antal biobanksavtal från 2013 fram till 2017 genomförts. Statistiken har inhämtats via landstingens/regionernas biobankssamordnare. Länk till sammanställningen hittar du HÄR
Läs mer
Pilotprojekt underlättar övergång till ny EU-förordning
Nästa år träder en ny EU-förordning i kraft, som ska göra det enklare och fortare att få tillstånd för kliniska läkemedelsprövningar inom EU. För att ge sökande och myndigheter möjlighet att förbereda sig för den nya processen samordnar Läkemedelsverket sedan en tid tillbaka ett pilotprojekt i samarbete med samtliga sex Etikprövningsnämnder, Strålsäkerhetsmyndigheten och Biobank Sverige. […]
Läs mer
Förslag till ändringar i lagen om etikprövning
En remissförfrågan gällande Betänkandet Etikprövning – en översyn av reglerna om forskning och hälso- och sjukvård (SOU 2017:107) har gått ut till alla landsting och regioner. Remissvaret ska ha inkommit till Utbildningsdepartementet senast den 30 april 2018. Här kan du läsa mer om Utredningens förslag : till statens offentliga utredningar
Läs mer
Framtidens biobanker kan snart vara här
Inrättande av ett nationellt biobanksregister och förtydligande i patientlagen att patienten har rätt att få information om prov ska sparas i en biobank. Det är några av de förslag som Utredningen om regleringen av biobanker överlämnat till statsrådet Annika Strandhäll se pressmeddelande >> I Sverige finns omkring 450 biobanker med 150 miljoner prover sparade. Varje […]
Läs mer
Vetenskapsrådet stödjer satsning av ny nationell biobanksinfrastruktur
Vetenskapsrådet har tagit beslut om att bevilja medel för uppbyggnad av en ny organisation för biobanker i Sverige. För närvarande hanterar svenska biobanker över 150 miljoner prov. Det råder stor samstämmighet att en nationell samordning över insamling, förvaring och uttag av den stora mängden prov är nödvändig för att biobanksprov ska kunna utnyttjas optimalt […]
Läs mer
