I oktober uppdaterades flera dokument gällande multicenterprincipen. Den stora förändringen är att ansökningar godkända 1 oktober 2021 eller senare inte har krav på avslutad rapport gällande provinsamling. Dokumenten N3a och N3b kommer därför bara vara obligatoriska för ansökningar gällande multicenterprincipen (N1a och N1b) som är godkända före 1 oktober 2021. Vi vill uppmana alla berörda […]
Läs mer
Projektet ”Lätt att göra rätt” syftar till att förenkla processen för forskare som vill använda biobanksprov. I en intervju med projektledaren Christian Bruzelius berättar han om sin syn på projektet, lärdomarna och vägen framåt. Projektet ”Lätt att göra rätt” (LAGR) initierades av Biobank Sverige sommaren 2020 efter att forskare uttryckt en vilja att det ska […]
Läs mer
Den svenska ISO-standarden för biobanker ISO:20387 fungerar sedan 2021 som en internationell standard som kan användas för att uppfylla europeisk lagstiftning. Nedan förklarar vi hur standarden fungerar och vad du behöver tänka på. Sedan 2018 finns en ISO-standard för biobanker att följa, ISO 20387:2018. Standarden finns översatt på svenska sedan 2019. År 2021 gjordes den […]
Läs mer
Etikprövningsmyndigheten (EPM) kommer vid månadsskiftet september/oktober 2021 att införa ett nytt system för ansökning och handläggning. Målet är att skapa ett användarvänligt och effektivt system med ett helt digitalt flöde från ifyllande och signering av ansökan till mottagande av slutligt beslut. Systemet som är utvecklat av Minso Solutions är baserat på plattformen ResearchWeb och har […]
Läs mer
Lätt att göra rätt (LAGR) är ett paraplyprojekt som syftar till att skapa bättre förutsättningar för forskning med biobanksprov genom att underlätta administrativa, operativa och kommunikativa processer samt interaktionen mellan forskare och biobanksservice.
Läs mer
Biobank Sverige erbjuder sedan flera år tillbaka rådgivning samt stöd vid planering och genomförande till forskningsstudier med nationell insamling av vätskebaserade prov. Proven förvaras i olika regioner och är insamlade i olika volymer och format. Prov och tillhörande data är registrerade i olika typer av IT-system. Skillnaderna gör att utplock av prov ur dessa provsamlingar […]
Läs mer
PKU-biobanken moderniseras för att säkra den nationella biobankens framtid och skapa goda förutsättningar för vård, forskning och utveckling. Med medel från Vinnova pågår just nu ett omfattande arbete med att digitalisera den provdata som finns i PKU-biobanken. PKU-biobanken är Sveriges enda nationella biobank och innehåller nästan fem miljoner sparade prov från barn födda 1975 eller […]
Läs mer
The Swedish Cardiopulmonary bioimage study (SCAPIS) är en nationell populationsbaserad kohort som syftar till att studera kardiovaskulära sjukdomar och kronisk obstruktiv lungsjukdom (COPD). Med sina 30 000 deltagare i åldrarna 50-64 år är SCAPIS ett världsunikt projekt och den hittills största populationsbaserade studien i Sverige inom hjärta, kärl och lungor. Studien, som är indelad i flera […]
Läs mer
Det svenska biobanksregistret (SBR) även kallat nationella biobanksregistret (NBR) är regionernas gemensamma register för alla sparade biobanksprov tagna inom Sveriges regioner. Driften av registret har tidigare hanterats genom företaget Inera AB men kommer från och med 1 juli 2021 istället att skötas av Biobank Sveriges nya IT-enhet (Biobank Sverige IT), organisatoriskt placerad inom Uppsala Biobank. […]
Läs mer
Till årets vårmöte för patologi & cytologi var Biobank Sverige inbjudna för att tala om ”Biobank – Hur främjar vi forskning?”. Under mötet belyste vi några förbättringsområden, exempelvis att underlätta för att verksamheterna kan få kostnadstäckning för forskningsservice, att få förenklade, samordnade och harmoniserade processer gällande tillståndsansökningar men också möjligheten att bygga upp ett register […]
Läs mer
Genom stöd från Vinnova ska Biobank Sverige utveckla en digital infrastruktur för att förenkla och tidsoptimera ansökningsprocessen när biobanksprov ingår i en klinisk läkemedelsprövning. Arbetet görs i nära samarbete med Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten. I januari 2022 börjar förordningen om kliniska prövningar av läkemedel (EU nr 536/2014) tillämpas. Förordningen reglerar ett nytt samarbete mellan medlemsländerna […]
Läs mer
Biobank Sverige har mött Tobias Sjöblom som förklarar fördelarna med forskningsinfrastrukturen BBMRI-ERIC, vad Finland gör så bra inom biobankning och utmaningarna med internationell samverkan. I sin roll som professor men också prefekt för Institutionen för immunologi, genetik och patologi vid Uppsala universitet, har Tobias Sjöblom en lång erfarenhet av internationell samverkan och forskning. Som verksam […]
Läs mer
I början av pandemin fick Biobank Sverige återkommande frågor om hur stöd kunde ges gällande nationell samordning av biobankning för covid-19 relaterade prov. Med anledning av detta genomfördes särskilda insatser för att inventera pågående biobankning runt om i Sverige.
Läs mer
”Medan världens forskare gör sitt bästa för att kartlägga SARS-CoV-2, står svensk lagstiftning i vägen. […] I stället blir biobankerna tvungna att skicka proverna till förbränning.” – på detta vis inleds artikeln i Expressen som uppmärksammar problemen med nuvarande biobankslag. Vi på Biobank Sverige är glada över att utmaningarna med biobankslagen uppmärksammas och att både Sonja Eaker, […]
Läs mer
Regeringens forskningsproposition (prop. 2020/21:60) lämnades över till riksdagen i december 2020. Politiken utgår från målet att Sverige ska vara ett av världens främsta forsknings- och innovationsländer och en framstående kunskapsnation. Regeringen har också i budgetpropositionen (prop. 2020/21:1) för 2021 lämnat förslag till ökade medel till forskning och innovation. Utgångspunkten för satsningarna är att forskningen ska […]
Läs mer
I föregående nyhetsbrev berättade vi om de 10 miljoner kronor som Biobank Sverige tilldelats av Vetenskapsrådet för att finansiera utökad biobankning inom regionerna avseende covid-prov och att man tack vare ett stort nationellt engagemang kunnat fördela cirka 4.7 miljoner kronor mellan de 17 deltagande regionerna. Samordning kring biobankning av prov avseende covid-19 är av fortsatt […]
Läs mer
Under 2021 har Biobank Sverige i samverkan med ATMP Sweden, Genomic Medicine Sweden (GMS), samt representanter från patient- och närståendeorganisationer, påbörjat en gemensam förstudie med fokus på värdeskapande, öppen och hållbar samverkan på systemnivå. Nationella infrastrukturer som Biobank Sverige möter inte sällan utmaningar i fråga om att få in det viktiga patient-, funktionsrätts- och närståendeperspektivet […]
Läs mer
SS-ISO 20387:2019 är namnet på den internationella biobanksstandard som tagits fram. För att implementera standarden i de svenska biobankernas kontext formades ett nätverk med representanter från Biobank Sveriges sju noder. Nätverket har diskuterat standarden med fokus på processer för operativ hantering av biobanksprov, exempelvis insamling, lagring och distribuering. Till hjälp har gruppen haft webinarier om […]
Läs mer
Reflektioner från Biobank Sverige gällande vunna erfarenheter av covid-19 och identifierade behov av tillgång till prov och data.
Läs mer
Projektets primära syfte var att undersöka om värdet av prov insamlade för ändamålen vård och behandling kan utökas genom att skapa förutsättningar som underlättar användning av dessa inom etikprövad medicinsk forskning i syfte att förbättra folkhälsan.
Läs mer