Möt Nationellt Regulatoriskt Kunskapsstöd (NRK)

Många frågor som kommer in till Biobank Sveriges nationella funktionsbrevlåda info@biobanksverige.se är regulatoriska och handlar om lagar, riktlinjer och etiska utmaningar kopplade till biobanksprov. För att korta ner svarstider och säkerställa att en fråga besvaras på samma sätt över hela landet finns Nationellt Regulatoriskt Kunskapsstöd (NRK).

Nationellt Regulatoriskt Kunskapsstöd (NRK) är en arbetsgrupp inom Biobank Sverige. Gruppen består av en representant från varje Regionalt biobankscentrum (RBC), totalt 6 personer. Flera av personerna är anställda vid en regional biobank och deltar även i andra nationella arbetsgrupper inom Biobank Sverige.

NRK har i uppgift att ge regulatoriskt stöd till verksamma vid biobanker, Regionala biobankscentrum och forskare. Det innebär bland annat att underlätta tillämpningen av lagar och riktlinjer inom biobanksområdet.
– Det är bra att NRK har en representant från varje RBC. Tillsammans kan vi diskutera lokala likheter och skillnader samt ta upp lokala frågor på en nationell nivå. På så vis kan vi arbeta mot en harmonisering i vår rådgivning i frågor som kan ha lokala variationer. Vi som sitter i gruppen har också olika erfarenheter, och majoriteten av oss deltar även i andra arbetsgrupper, vilket resulterar i att vi tar in frågor från olika håll, säger Tove Myring Jansson från NRK.

Hur kommer frågor in till NRK?
Frågor till NRK vidarebefordras från Biobank Sveriges funktionsbrevlåda. Representanterna i NRK tar även med sig frågor till gruppen från sina regionala verksamheter. Frågor fångas också upp på nationella möten inom Biobank Sverige. På lång sikt är målet att samtliga frågor som tas upp i NRK ska ha kommit in via info@biobanksverige.se. En gemensam ingång ger en helhetsbild över vilka frågor som kommer.

– När en fråga kommer in till oss bedömer vi om den ska hanteras inom NRK eller om den behöver bollas med eller lyftas vidare till den juridiska arbetsgruppen eller någon annan arbetsgrupp inom Biobank Sverige. Det är främst den juridiska arbetsgruppen som NRK arbetar nära, men även den grupp som arbetar med Biobank Sveriges alla nationella dokument, säger Tove Myring Jansson.

– Initialt kan en fråga som kommer in till NRK kännas ganska enkel att svara på, men ju mer vi arbetar med frågan kan den växa och bli väldigt komplex. Att arbeta tillsammans och hitta lösningar på komplicerade frågor är väldigt roligt. Vi lär oss så mycket av varandra, säger Jessica Seger från NRK.

Hur delar ni med er av all den kunskap som ni tar fram inom NRK?
– Efter att en fråga är löst och vi har ett svar som vi vill dela med oss av funderar vi inom NRK hur vi ska göra det på bästa sätt. Ibland passar det att skapa en ny eller uppdatera en befintlig Fråga och Svar på webbplatsen. Vissa svar är mer omfattande och då kan det vara lämpligt att skriva ett, som vi kallar det, meddelandeblad som publiceras på vår dokumentsida, berättar Jessica Seger och fortsätter.

–  Under våren har vi exempelvis fått många frågor till NRK som på olika sätt berör ansvar. Vems ansvar är det att avtal följs? Vem är ansvarig för att säkerställa att prov som ska förstöras blir förstörda? Vem är ansvarig huvudman för prov när prov skickas via remiss till en annan huvudman? Frågorna har fångats upp av landets biobankssamordnare som skickat de vidare till NRK. NRK har därefter arbetat tillsammans med främst den juridiska arbetsgruppen för att ta fram meddelandebladet ”Roller och ansvar avseende huvudman för biobank, biobanksansvarig, forskningshuvudman och ansvarig forskare”.

En del frågor, exempelvis mer omfattande ändringar i en avtalsmall, kräver utredning i samarbete med juridiska arbetsgruppen.
– Vi i NRK har exempelvis identifierat behovet av specifika förvaringsavtal för studier som samlar in nytagna biobanksprov i flera regioner i de fall prov ska förvaras lokalt under en längre tid innan de skickas till ansvarig biobank eller ett mottagande laboratorium. För att minska den administrativa bördan för både kund och biobank har blanketterna Q2a/Q2b skapats. Förvaringsavtalet tecknas mellan ansvarig biobank och den lokala enhet som ska förvara biobanksproven, säger Tove Myring Jansson.

När en utredning är klar och exempelvis en ny avtalsmall är beslutad ska den publiceras på webbsidan med nationella dokument. I samband med publicering och när information ska spridas samarbetar NRK med den arbetsgrupp inom Biobank Sverige som arbetar med digitala kanaler, DigiKom.

En nationellt gemensam väg in för både stöd och vägledning

Om du har en fråga till NRK eller någon annan fundering kring biobanker och biobanksprov, tveka inte att höra av dig till Biobank Sverige via info@biobanksverige.se.