Förslag från utredning ökar förutsättningarna för patienter att delta i medicinsk forskning

För att kunna delta i medicinsk forskning krävs som utgångspunkt att personen som vill vara med i studien lämnar ett samtycke till att delta. Patienter med nedsatt beslutsförmåga har i dag därför begränsad möjlighet att delta i medicinsk forskning. Det gäller till exempel personer med demens, psykossjukdom eller patienter i akuta sjukdomstillstånd som stroke och hjärtstopp.

Biobank Sverige och patientföreningar har länge lyft fram problemet med att biobankslagen (2023:38) inte tillåter att prov från patienter med nedsatt beslutsförmåga används i forskning. Detta gäller prov som tagits i samband med vård och behandling. Det krävs en ändring i biobankslagen för att prov från beslutsoförmögna ska kunna användas i forskning och därmed ge oss ny kunskap om dessa sjukdomar.

I augusti 2025 tillsatte regeringen en särskild utredare med uppdrag att se över hur antalet kliniska prövningar i Sverige kan öka. Som en del i det uppdraget ingick att också se över förutsättningarna för personer med nedsatt beslutsförmåga att delta i medicinsk forskning.

I juni kom det första delbetänkandet där utredningen bland annat föreslår att närstående, som familj eller andra nära personer, ska kunna företräda den som inte själv kan lämna samtycke. Utredningen förslår också att dagens ordning i etikprövningslagen, där anhöriga i dag ska rådfrågas, ersätts med krav på samtycke. Vidare innebär förslagen att det blir möjligt att genomföra akutmedicinsk forskning i Sverige.

Läs mer på regeringens webbplats

Förslag gällande återstående frågor förväntas komma under hösten 2026.