Biobank Sverige tilldelas 10 miljoner inom ramen för Swetrial

Regeringen meddelar att Biobank Sverige kommer att få 10 miljoner som en del av etableringen av Swetrial. Pengarna ska gå till att stärka provhantering och biobanksinfrastrukturen kopplat till kliniska prövningar.

I slutet av juli kom beskedet om att Regeringen givit Läkemedelsverket i uppdrag att etablera Swetrial, ett nationellt partnerskap för att stärka Sveriges roll inom kliniska prövningar och life science. Satsningen syftar till att vända den negativa trenden av minskande antal kliniska prövningar och samtidigt bidra till att stärka Sveriges konkurrenskraft.

Biobankerna en kritisk förutsättning

Biobanker utgör en grundförutsättning för flertalet kliniska prövningar. På grund av detta har 10 miljoner öronmärkts till Biobank Sverige som en del av etableringen av Swetrial. Syftet är att stärka provhanteringen och övrig infrastruktur som relaterar till kliniska studier.

Det finansiella tillskottet är en nödvändighet för att kunna bibehålla det digitala system (SBR – BISKIT) och nationella arbetssätt som används idag. I praktiken innebär det en fortsatt möjlighet för regionala biobankscentrum som arbetar på uppdrag från biobankerna, att på ett snabbt och effektivt sätt kunna kommunicera med Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten i samband med ansökningsprocesser för kliniska prövningar som involverar biobanksprov.

– Det är ett oerhört viktigt besked för Sverige som life science-nation. Det finansiella tillskottet är avgörande för att fortsatt kunna hantera de korta tidsfrister och hårda deadlines som EU-förordningen för kliniska prövningar innebär. Utan dessa medel fanns en överhängande risk för kraftiga förseningar när det gäller studiestarter i Sverige för kliniska prövningar och prestandastudier involverande biobanksprov, säger Sonja Eaker, ordförande Biobank Sveriges beredningsgrupp.

Ytterligare medel behövs

Trots att det rör sig om ett välkommet finansiellt tillskott återstår fortsatt utmaningar med en långsiktig finansiering av biobanksinfrastrukturen för kliniska prövningar. Samma digitala system och arbetsprocess som används idag kommer att behöva finnas kvar i framtiden men också utvecklas vidare för att tillgodose de ökade behoven av biobanksprov för kliniska prövningar och prestandastudier.

Regeringen vill förenkla för kliniska studier

Parallellt med etableringen av Swetrial tillsätts även ett antal olika utredningar av Regeringen. Målsättningen är att undersöka vilka eventuella författningsändringar som kan behövas för att underlätta för kliniska prövningar och vissa forskningsansatser i Sverige.

Bland utredningarna som direkt berör Biobank Sverige och biobankning märks bland annat:

• Uppdraget att utreda möjligheter att inkludera prov med biologiskt material från personer med nedsatt beslutsförmåga i kliniska prövningar och medicinsk forskning
• Uppdraget att utreda en mer effektiv hantering av yttranden i tillståndsprocessen för kliniska prövningar
• Uppdraget att utreda om och hur biologiska prov lättare ska kunna tillgängliggöras vid internationella kliniska prövningar

Förhoppningen är att utredningarna och de potentiella förändringarna som följer kan leda till smidigare processer i Sverige för kliniska prövningar som involverar biobanksprov, att fler prov kan användas för forskning och dessutom att det blir lägre trösklar kring internationella samarbeten.