De nya EU-förordningarna gällande kliniska prövningar innebär förändrade processer för dig som vill utföra en klinisk prövning som omfattar biobanksprov. På denna sida förklarar vi det du behöver veta kring ansökan om biobanksprov.
Se gärna vår guide: Tillgång till biobanksprov vid kliniska prövningar och prestandastudier
För mer detaljerad beskrivning av processen, gå in på respektive informationssida ovan.
Observera att i denna översiktsbeskrivning för kliniska prövningar används begreppet ”ansökan” men involverar även de tillståndsprocesser för MDR och IVDR där en ”anmälan” i stället görs.
Du hittar alla aktuella dokument och mallar på biobanksverige.se/dokument under rubriken ”Forskning – Mallar för kliniska prövningar”.
Du hittar svar på flertalet återkommande frågor under vår sida Frågor och svar och kategorin kallad ”Kliniska Prövningar och Prestandastudier”.
Regeringen meddelar att Biobank Sverige kommer att få 10 miljoner som en del av etableringen av Swetrial. Pengarna ska gå till att stärka provhantering och biobanksinfrastrukturen kopplat till kliniska prövningar.…
Läs mer
Vi har träffat Mats Frisk och Eva Backman från PALEMA som berättar om arbetet i patientföreningen, utmaningen med att långsiktigt arbeta med cancerformer som har en hög dödlighet samt betydelsen…
Läs mer
Biobank Sverige har träffat Mats Lindström som är ordförande för Föreningen för Svårdiagnostiserade Infektionssjukdomar (FSI). I en intervju ger han sin syn på arbetet med patientföreningen, värdet av biobanker och…
Läs mer
