Vad är skillnaden mellan huvudman för biobank och biobanksansvarig?
Huvudman för en biobank kan enbart vara en juridisk person med organisationsnummer i Sverige, såsom en vårdgivare, ett universitet eller högskola eller ett företag. De ansvarar för;
- Inrätta biobank och vara dess huvudman
- Utse biobanksansvarig och vilket eller vilka ändamål biobanken ska få användas för
- Att det finns förutsättningar för att bedriva verksamheten i enlighet med kraven i biobankslagen
- Den behandling av personuppgifter som utförs i samband med hanteringen av prov enligt biobankslagen
- Att biobanken eller att en eller flera provsamlingar ska läggas ned. Avser nedläggningen hela biobanken ansvarar huvudmannen för att beslutet anmäls till IVO
- Att på sökandens begäran ompröva biobanksansvariges beslut gällande tillgängliggörande
Biobanksansvarig är en fysisk person utsedd av huvudmannen för biobanken. De ansvarar för;
- Beslut om att en provsamling ska inrättas samt i samband med detta besluta vilket eller vilka ändamål provsamlingen ska få användas för
- Att verksamheten bedrivs i enlighet med kraven i biobankslagen
- Att tillse att prov förstörs eller avidentifieras om ett prov på grund av bestämmelser i lag eller annan författning inte längre får bevaras i en biobank
- Att tillse att prov omedelbart förstörs vid återkallelse av ett samtycke gällande bevarandet av prov eller till all användning av detsamma.
- Att pröva ansökningar om tillgängliggörande av prov
- Att upprätta ett avtal med mottagaren med särskilda villkor när ett prov skickas från en biobank för att en viss åtgärd ska utföras