Omfattas prov som tas för andra syften än vård, forskning eller produktframställning av biobankslagen?  

Det finns identifierbara prov som tas för andra syften än ändamålen i biobankslagen med stöd av annat regelverk. Dessa prov omfattas inte av biobankslagen eftersom syftet inte omfattas av de ändamål som biobankslagen reglerar. Om sådana prov ska användas för kvalitetssäkring för syftet varför de togs omfattas de inte heller av biobankslagen då kvalitetssäkringen inte sker inom ramen för något av de ändamål som biobankslagen reglerar.

Exempel på prov som kan tas för andra syften under annat lagrum är:

• Fastställande av faderskap och utredning av släktskap,
• Utredning av brott,
• Lämna ut prov till försäkringsbolag (förutom fall som avser utredning av patientskada enligt patientskadelagen),
• Dopingkontroll,
• Medicinska kontroller relaterade till risker i arbetsmiljön,
• Rättsmedicinalverkets hantering av humanbiologiskt material
• Smittskyddsprov

Notera att undantaget från biobankslagen inte är ett undantag från etikprövningslagen eller EU-förordningar om kliniska prövningar eller prestandastudier (CTR, MDR eller IVDR) och om prov som samlats in under annat lagrum eller regelverk inte längre ska användas för det syfte som de samlades in för så blir biobankslagen tillämplig om och när det blir aktuellt för användning för något av de ändamål som biobankslagen omfattar.