Mellan vilka parter ska MTA eller motsvarande upprättas mellan?
När prov skickas för en åtgärd ska biobanksansvarig för den biobank prov är inrättade i upprätta ett avtal (MTA/motsvarande) med mottagaren. I dokument K5 finns ytterligare information om avtal när humanbiologiskt material ska skickas för åtgärd.
I dokument K5a finns beskrivningar om signering mellan parter.
Nedan följer några exempel:
Exempel 1: Befintliga prov som inrättats i en forskningshuvudmannens biobank och ska inom ramen för en forskningsstudie skickas för åtgärden analys till ett laboratorium (inom eller utom Sverige). MTA/motsvarande ska upprättas mellan biobanksansvarig och det laboratorium som ska utföra analysen.
Exempel 2: Nyinsamlade prov, som samlats inom en vårdgivares verksamhet inom ramen för klinisk prövning eller prestandastudie, men som från start ska tillhöra Sponsorns biobank, ska skickas för åtgärden analys och förvaring. Avtal (MTA/motsvarande) ska upprättas mellan biobanksansvarig för Sponsorns biobank och det laboratorium som ska utföra åtgärden.
Exempel 3: Prov som inrättats i en regional biobank och ska, inom ramen för en klinisk prövning eller prestandastudie, skickas för åtgärden analys och förvaring. Avtal (MTA/motsvarande) ska upprättas mellan biobanksansvarig för regionens biobank och sponsor. Sponsor ansvarar i sin tur för att upprätta avtal med analyserande laboratorium.
Samtliga dokument finns på Biobank Sveriges webbplats