Skydd för dig och dina prov

I Sverige styr biobankslagen (2023:38) hur biobanksprov får samlas in, sparas och användas. Biobankslagen skyddar både dig som lämnat prov och själva provet. Lagen gör det möjligt att använda biobanksprov för vissa ändamål samtidigt som individens integritet respekteras och värnas. Läs mer om biobankslagen och vad prov i biobanker får och inte får användas till på sidan Biobankslagen.

Biobankslagen skyddar både dig som lämnat prov och själva provet.

Andra lagar och regelverk

Prov som samlas in och används för ändamål som inte ingår i biobankslagen, exempelvis prov vid transfusion, transplantation, insemination eller befruktning utanför kroppen (IVF) regleras av annan lagstiftning. Dessa lagar är Lag (2006:351) om genetisk integritet m.m., Lag (1995:831) om transplantation m.m. och Lag (2006:496) om blodsäkerhet. Om proven senare ska användas till något av ändamålen i biobankslagen, exempelvis forskning, kommer biobankslagen att gälla.

Alla personuppgifter kopplade till prov skyddas av Dataskyddsförordningen (GDPR) och Patientdatalagen (2008:355). Vid forskning på människor gäller förutom biobankslagen även Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen), EU-förordningen EU 536/2014 om kliniska läkemedelsprövningar (CTR), EU-förordningen 2017/745 om medicintekniska produkter (MDR) och EU-förordningen 2017/746 om medicinteknik för in vitro-diagnostik (IVDR).

Ofta kompletteras lagar med olika föreskrifter från Socialstyrelsen.