Finns prov som biobankslagen inte tillämpas på?

Ja, det finns prov som biobankslagen inte tillämpas på. Dels finns prov som inte omfattas av lagens tillämpningsområde, dels finns prov som undantas från lagen. Gemensamt för dessa prov är att de hanteras i stöd med andra lagar eller regler.

Det är ändamålen för varför prov samlas in, bevaras eller används, som styr om biobankslagen blir tillämplig eller inte. Av denna anledning har Biobank Sverige valt att dela upp prov som inte omfattas av biobankslagen i två frågor:

1. Prov som inte omfattas av biobankslagen trots att hantering och användning faller inom ramen för biobankslagens ändamål
2. Prov som inte omfattas av biobankslagen eftersom hantering och användning faller utanför ramen för biobankslagens ändamål

Det finns även identifierbara prov som undantas från biobankslagen trots att hantering och användning faller inom ramen för biobankslagens ändamål. Lagstiftaren har valt att undanta dessa från biobankslagen i syfte att undvika dubbelreglering då provhanteringen regleras i andra lagar, eller i syfte att täcka ett behov av en möjlighet att undanta prov som bearbetats på visst sätt.