Ett bolag har försatts i konkurs. Bolaget är huvudman för en biobank. Vad gäller?

Om ett bolag, som är huvudman för en biobank, har försatts i konkurs behöver det bedömas vad som ska ske med biobanken. Det bör vara konkursförvaltaren, eller den som konkursförvaltaren utser, som i samverkan med Inspektionen för vård och omsorg (IVO) säkerställer att biobanken hanteras enligt gällande lagstiftning. 

Om det finns prov i biobanken, som behöver bevaras för en pågående studie eller för framtida ändamål, exempelvis forskning, kan en provsamling eller biobanken överlåtas till en mottagare med en biobank som finns registrerad hos IVO. En överlåtelse kräver godkännande från IVO och av begäran ska det framgå vilka skäl (dvs. konkurs) som finns för överlåtelsen samt uppgifter om vem som ska överta ansvaret för provsamlingen eller biobanken. Vid en överlåtelse övergår ansvaret för förvaring och användning av prov till mottagaren. Ändamålet med en provsamling ändras inte i och med att den överlåts. Saknas både skäl och förutsättningar till att bevara prov kan prov destrueras.

Om det inte finns prov kvar som biobanken ansvarar för, kan det fattas beslut om att biobanken ska läggas ned. Beslut om nedläggning fattas normalt sett av huvudmannen för biobanken. Vid konkurs behöver det bedömas vem som är behörig att fatta beslutet. Beslut om nedläggning ska anmälas till IVO och av anmälan ska det framgå vad som har skett med prov i biobanken.

Vid pågående insamling: I de fall bolaget har försatts i konkurs utan att någon anmälan inkommit till IVO och insamling av prov fortfarande pågår hos en region och lämnas ut till aktuellt bolag behöver följande åtgärdas hos aktuell region och av ansvarig forskare eller sponsor:

• Kontakta IVO omgående för att meddela att anmälan om nedläggning har uteblivit.
• Kontakta ansvarig forskare eller sponsor och meddela att pågående insamling tillfälligt behöver upphöra och att utsedd konkursförvaltare bör kontaktas för vidare dialog avseende hanteringen av befintliga prov.
• Ansvarig forskare eller sponsor behöver parallellt skicka in en ändringsansökan (L1.3, T1.3 eller N2) med ”upphörande av utlämning av nyinsamlade prov” till de regioners biobanker som berörs.