Hur länge är prov tillgängliga för studien/projektet och vad är tidsperioden för framtida forskning?

Det kan uppstå missförstånd kring tidsangivelser om hur länge prov ska var tillgängliga för ett projekt/studie och hur länge för framtida forskning. För forskning som är en klinisk prövning eller prestandastudie finns särskild vägledning i följande fråga och svar. Forskning som inte är en klinisk prövning har följande punkter i ansökan om etikprövning med relevans för biobanksansökan och forskningspersonsinformationen (FPI):

5.1 Förväntat startdatum för projektet

5.2 Förväntat slutdatum för projektet

Den tidsperiod som anges här i ansökan om etikprövning ska omfatta den totala tiden för hela projektet, vilket kan innefatta datainsamling, rekrytering av forskningspersoner, insamling av prov, analyser, uppföljande analyser samt hur länge prov ska finnas tillgängliga för projektet. Den tid som anges under dessa punkter sätter även ramarna för biobanksansökan och hur länge ett beviljat biobanksavtal kommer gälla.

14.1.4 Hur länge ska det biologiska materialet vara tillgängligt för projektet – nyinsamlade prov

och/eller

14.2.7 Hur länge ska det biologiska materialet vara tillgängligt för projektet- befintliga prov

Den tid som anges under dessa punkter i ansökan om etikprövning får inte överstiga den tid som angivits i 5.2.

14.1.8 Hur länge ska det biologiska materialet vara tillgängligt efter att projektet är avslutat? – nyinsamlade prov

och/eller

14.2.9 Hur länge ska det biologiska materialet vara tillgängligt efter att projektet är avslutat? – befintliga prov

För att kunna bevara prov efter att projektet avslutats, exempelvis för framtida ännu ej etikprövad forskning ska dessa punkter i ansökan om etikprövning vara ifyllda. Notera att den tid som anges här kan överskrida den tid som angivits i 5.2, förutsatt att det har motiverats i ansökan om etikprövning varför prov ska fortsätta vara tillgängligt. Det ska även finnas beskrivet i Forskningspersoninformationen att prov avses bevaras även efter att projektet är avslutat för framtida ännu ej specificerad forskning.