Digital kurs om kliniska prövningar och prestandastudier nu tillgänglig på engelska
Biobank Sveriges digitala kurs om ansökan om tillgång till biobanksprov vid kliniska prövningar och prestandastudier finns nu på engelska. Den engelska versionen ska underlätta för internationella sponsorer och andra aktörer att förstå den svenska processen för ansökan om biobanksprov.
I samband med förändringen av EU-lagstiftningen för kliniska läkemedelsprövningar, prestandastudier och medicintekniska produkter, tog Biobank Sverige fram en separat process för biobanksansökan där denna granskas parallellt.
EU-förordningarna CTR, IVDR och MDR gäller inom hela EU, men det finns samtidigt nationella förutsättningar och rutiner som är viktiga att känna till vid ansökan om biobanksprov i Sverige. När den nya lagstiftningen började tillämpas publicerade Biobank Sverige information om processen för ansökan om tillgång till biobanksprov, detta utvecklades sedan till en digital kurs.
I den engelska e-kursen “Biobank Applications – Clinical Trials and Performance Studies”, som är en översättning av den svenska kursen, får användaren lära sig om vad som gäller vid ansökan om prov i Sverige, inklusive vilka blanketter och dokument som används inom Biobank Sverige, både för ansökan och vid vägledning.
– Vi har sett en ökad efterfrågan kring information på engelska. Utbildningsgruppen beslutade därför att översätta den befintliga kursen om kliniska prövningar och prestandastudier för att möta detta behov. Det är en relativt snabb lösning som vi hoppas ska underlätta för sökande. Om det visar sig vara framgångsrikt planerar vi redan för ytterligare översättningar och fler kurser på engelska i framtiden, förklarar Linda Paavilainen, ansvarig för Biobank Sveriges utbildningsgrupp.
Den nya kursen innehåller följande läromål:
- Känna till ansökningsprocessen för kliniska prövningar och prestandastudier (CTR, IVDR, MDR) där biobanksprov ingår
- Veta om vad du bör tänka på för tillgång till biobanksprov
- Vara införstådd med aktuella dokument och blanketter framtagna av Biobank Sverige
Kursen finns tillgänglig i Biobank Sveriges lärplattform