För att kunna inrätta en provsamling för forskning i en biobank och/eller få tillgång till prov som omfattas av biobankslagen krävs en etikprövning som har godkänts av Etikprövningsmyndigheten.

För att ett etikgodkännande ska vara giltigt måste forskning påbörjas inom 2 år från godkännandet.

Nedan följer delar som behöver ingå i etikansökan.

• Forskningshuvudman ska vara samma i etikansökan som i biobanksavtalen.
• Forskningshuvudmän för studiens deltagande platser/sites ska anges
• Vilka provtyper som ska tas
• Vilka provmängder och hur ofta prov ska ta
• Total mängd prov som tas
• Vilka analyser som planeras
• Om prov ska skickas inom eller utom EU/EES för åtgärd.
• Vad som händer med prov efter avslutad studie
• Om prov ska sparas för framtida forskning
• Hur prov kodas och hur kodnyckeln förvaras
• Hur personuppgifter ska hanteras och förvaras
• Start- och sluttid för studien
• Om provsamlingen ska utlämnas till en annan huvudmans biobank
• Ansvarig biobank (namn och registreringsnummer hos IVO)

De flesta regioners biobankssamordnare erbjuder förhandsgranskning av och hjälp med utformning och rådgivning kring biobankdelarna i etikansökan och forskningspersonsinformation innan ansökan skickas till Etikprövningsmyndigheten (EPM). Denna tjänst erbjuds för att underlätta och förkorta handläggningstiderna i ett senare skede och minska behovet av ändringsansökningar till EPM.
Om ansökan gäller en av regionernas biobanker så kan du kontakta biobanksamordnare i den region som är huvudman för ansvarig biobank för mer information.

Information om ansökan om etikprövning och hur den ska skickas in finns hos Etikprövningsmyndigheten (EPM)