Multicenterprincipen

För att underlätta avtalshanteringen vid multicenterstudier som omfattar nyinsamlade prov som utlämnas från flera regioners biobanker har multicenterprincipen tagits fram.

Multicenterprincipen kan tillämpas om följande villkor är uppfyllda:

• Nyinsamlade prov (insamlade vävnadsprov som går via patologen räknas som arkiverat material och uppfyller inte villkoren)
• Endast prov som utlämnas till en mottagande biobank
• Godkänd etikprövning* se Etikprövningsmyndighetens webbplats >>
• Prövare/nationell koordinator måste kontakta e-biobank för att säkerställa spårbarheten ( kontaktuppgifter till e-biobankerna hittar du HÄR >> ).

För att ansöka om tillgång till prov enligt multicenterprincipen behöver du fylla i blankett N1a och bilaga N1b.

Var ska ansökan skickas?

Ansökan ska skickas till Regionalt Biobankscentrum (RBC) i den sjukvårdsregion där forskningshuvudmannen/ huvudansvarig forskare/prövare är lokaliserad.

Om du har frågor eller behöver vägledning med din ansökan så kontakta det Regionala Biobankscentrum (RBC) i den region ansökan avser.

Privat vårdgivare

För att privat vårdgivare ska kunna omfattas av biobanksavtalet krävs det att dessa tre villkor är uppfyllda:

• huvudprövaren tillhör en region, en kommun, ett universitet eller en högskola
• minst en av de ingående klinikerna/siterna tillhör en region
• en fullmakt tecknas mellan den privata vårdgivaren och en av regionernas e-biobanker. Kopia på fullmakten biläggs ansökan.