För vilka prövningar behöver sponsor kontakta RBC efter överföring av en prövning till CTR?

Om sponsor är en annan organisation än forskningshuvudman under Clinical Trial Directive (CTD) behöver ansvarig organisation i biobanksavtalet uppdateras och RBC behöver därför kontaktas.

Rutiner för vilken information som behöver skickas finns här: Kliniska prövningar av humanläkemedel (CTR) – Biobank Sverige. Observera att den 30 juni 2025 är sista dagen för att meddela RBC om ansvarig organisation i ett biobanksavtal behöver uppdateras i samband med överföring av prövning till CTR.

Om sponsor däremot är en samma organisation som forskningshuvudman under Clinical Trial Directive (CTD) behöver inte RBC kontaktas. Befintligt biobanksavtal löper på som tidigare.