Alla dokument

Här finner du samtliga framtagna nationella dokument för allmänhet, forskning, personal och på engelska som är fastställda av Biobank Sverige.

Dokument som är publicerade på biobanksverige.se får ej ändras. Biobank Sverige garanterar innehållet endast om dokumentet används i originalutformning.

Synpunkter på dokument lämnas till info@biobanksverige.se , som beaktar dessa vid kommande revisioner. Biobank Sveriges arbetsutskott fastställer nya versioner som föregås av juridisk granskning.

Behöver du hjälp med att välja vilka blanketter och bilagor som ska fyllas i för en viss ansökan? Pröva gärna vår Blankettväljare >>

» Här kan du anmäla dig till vårt nyhetsbrev!

Allmänhet

Information till dig som lämnar prov

G1. Ett sparat prov kan rädda liv

G2a. Till dig som lämnar prov

G2b. Till dig som lämnar cellprov

G2c. Till dig som lämnar mödravårdsprov

G3a. Föräldrainformation om PKU-provet

G3b. Information om PKU-biobanken

B1. Ordlista 5.2

G4. Biobanken - resurs för livet

H2. Om biobankslagen

Nej-talonger

E1. Nej-talong 5.6 pdf

E1. Withdrawal of consent 5.6, pdf

E2a. Nej-talong PKU barn 5.6 pdf

E2b. Nej-talong PKU vuxen 5.6 pdf

Information på andra språk

Information, Arabiska

Information, Bosniska/Kroatiska/Serbiska

Information, Engelska

Information, Finska

Information, Franska

Information, Persiska

Information, Polska

Information, Somaliska

Information, Spanska

Information, Turkiska

Information, Tyska

Nej-talonger på andra språk

Nej-talong, Arabiska

Nej-talong, Bosniska/Kroatiska/Serbiska

E1. Withdrawal of consent 5.6, pdf

Nej-talong, Finska

Nej-talong, Franska

Nej-talong, Persiska

Nej-talong, Polska

Nej-talong, Somaliska

Nej-talong, Spanska

Nej-talong, Turkiska

Nej-talong, Tyska

Forskning

Mallar för tillgång till prov

L1. Tillgång till provsamling för forskning 5.8

L1a. Bilaga – Uppgifter om befintliga kliniska biobanksprov patologi och cytologi 5.5

L1b. Bilaga – Uppgifter om befintliga biobanksprov 5.2

L1c. Bilaga – Uppgifter om befintliga prov ur PKU-biobanken 5.1

L1d. Försättsblad administrativ granskning 5.1

L1f. I studien ingående regioner 5.1

L1g. Bilaga. Prov i studien 5.0

L3. Särskilda föreskrifter 5.2

Mallar för tillgång till prov multicenterprincipen

N1a. Tillgång till nyinsamlade biobanksprov vid multicenterstudier 5.5

N1b. Appendix B, multicenter 5.1

N2. Ansökan om ändring av multicenteravtal 5.3

N3a. Anmälan om avslutad provinsamling MC 5.3

N3b. Anmälan om avslut, Appendix 1, 5.1

N4. Fullmakt privat vårdgivare vid multicenterstudier 5.1

Mallar för att skicka prov på analys (MTA)

L2a1. AVTAL om överföring till forskningshuvudman 5.4

L2a1a. Exempel på formulering gällande överföring av villkor i L2a1 till Tredje man

L2a2. AVTAL om överföring vid uppdragsforskning 5.4

L2a3. AVTAL om överföring när forskningshuvudman lika med huvudman för biobanken 5.5

Instruktioner och checklistor

K1a. Principer för tillgång till biobanksprov 5.5

K1b. Tillgång till biobanksprov_sex steg i praktiken 5.7

K1c. Bilaga till K1b_Checklista för provsamlingsansvarig forskare 5.5

K2. Val av blankett 5.2

K3. Vägledning gällande utformning av forskningspersoninformation 5.5

K3a. Bilaga - Exempel på forskningspersonsinformation 5.2

K4. Instruktion till blankett L1 5.8

K5. Information om MTA-blankett L2a1 L2a2 och L2a3 5.5

K5a. Signering av MTA och avtal med tredje man 5.0

K7. Biobanksguide

K8. Forskningsprov som inte omfattas av Biobankslagen 5.2

Kostnader för handläggning av multicenterstudier

M1. Multicenterprincipen Anvisning 5.2

M2. Multicenter handledning RBC 5.2

M2a. Översikt av multicenterprincipen 5.1

M3. Instruktion till MC N1a 5.5

Documents in English

L1. Access to sample collection and personal data for research 5.8

L1a. Appendix Information about existing clinical samples in pathology and cytology biobanks 5.5

L1b. Appendix: Information about existing samples in biobanks 5.2

L1f. Regions included in the study 5.1

L1g. Appendix. Samples in study 5.0

K4. Instruction for completion of form L1 5.8

N1a. Multicentre Agreement 5.5

N1b. Appendix B: investigators included in the study 5.1

N2. Request for alteration of multicentre study application appendix A+B

N3a. Report on completed study sampling in multicentre studies 5.3

N3b. Appendix 1, Report on completed sampling 5.1

M3. Instruction to MC N1a 5.5

L2a1. AGREEMENT on the transfer of Human Biological Material to a Research Principal 5.4

L2a1a. Example of wording regarding the transfer of conditions in L2a1 to Third Party

L2a2. AGREEMENT on the transfer of Human Biological Material in case of a Sponsor 5.4

L2a3. AGREEMENT on the transfer of Human Biological Material when the Research Principal is the same as the Biobank Principal 5.5

K5. MTA information English 5.5

B1. Glossary

K1c. Appendix_Checklist for Researcher who is Sample Collection Controller 5.5

K2. Form selector 5.2

K7. Guide to Biobanks in Sweden

L3. Special provisions 5.2

N4. Signing of power of attorney 5.1

Personal

Information till personal

A1. Introduktion och översikt 5.2

B1. Ordlista 5.2

C1. Roller och ansvar 5.5

C2e. Rekommendation - akut inkludering 5.2

D1. Informations- och samtyckesordning 5.4

H2. Om biobankslagen

H3. Lathund för provtagande personal 5.1

K7. Biobanksguide

GBIS 2.0

Informationspaket till patienter

G1. Ett sparat prov kan rädda liv

G1a. Digital affisch - ett sparat prov kan rädda liv

G1b. Flyer - ett sparat prov kan rädda liv

G2a. Till dig som lämnar prov

G2b. Till dig som lämnar cellprov

G2c. Till dig som lämnar mödravårdsprov

G3a. Föräldrainformation om PKU-provet

G3b. Information om PKU-biobanken

G4. Biobanken - resurs för livet

Information och checklistor

C2a. Handledning och checklista för verksamhetschef vid vårdenhet 5.2

C2b. Checklista för biobanksansvarig 5.4

J1b. Bilagor till handledning kvalitetshandbok 5.1

J1a. Vägledning och handledning - kvalitetshandbok 5.4

J2. Kvalitetshandbok 5.0

K2. Val av blankett 5.2

M2. Multicenter handledning RBC 5.2

Remiss, kallelse och samtycke

D2. Remiss- och kallelsetexter 5.3

D3. Samtycke för provtagning av ”extra” blodprov för ändamålen metodutveckling och kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin 5.0

E3. Kompletteringsbrev 5.1

E4. Bekräftelsebrev 5.2

E4. Letter of confirmation 5.2

E5. Prov saknas 5.0

E6. Samtycke i efterhand 5.0

E8. Begäran om kassation av prov i forskningsstudie 5.0

Övriga mallar

J3. Destruktion av humana forskningsprov 5.0

K4a. Blankettmatris för utlämnande av prov och data 5.0

L4. Ansökan för vård 5.0

O1. Fullmakt multicenterprincipen e-biobank - RBC 5.4

O2. Transportfullmakt MC 5.3

P1. SOP för att spåra prov som utlämnats via e-biobank 5.0

P2. Överenskommelse e-biobank och provsamlingsansvarig 5.1

Q2. Avtal om förvaring av prov 5.1