forskning
Sök
Basic information in english
x
forskning
Sök
English
Nationella Biobanksrådet
BBMRI

Skicka prov på analys – Material Transfer Agreements (MTA)

Oavsett om prov har utlämnats eller om ansvaret kvarstår hos sjukvårdshuvudmannen kan prov skickas för analys inom eller utom landet.

Ett MTA (Material Transfer Agreement) reglerar parternas ansvar då biobankprov med tillhörande pseudonymiserade personuppgifter överförs från en huvudman till en annan.

När biobanksprov ska skickas för analys utanför den egna huvudmannen för forskningsändamål, utan att prov utlämnas, måste enligt biobankslagen följande villkor vara uppfyllda:

  • Studien ska vara godkänd av en regional etikprövningsnämnd och villkoren uppfyllda
  • Provgivaren ska ha givit sitt samtycke till att prov kan komma att skickas för analys inom Sverige eller utomlands om ej en etikprövningsnämnd har givit undantag för denna regel
  • Rutiner och ansvar för pseudonymisering är fastställda
  • Biobanksavtal finns upprättat

Vilka avtalsmallar ska jag använda?

Om prov ska skickas inom eller utom Sverige ska följande avtalsmall användas >> L2a. MTA – AVTAL om överföring av humanbiologiskt material

Biobank Sverige håller på att utreda om ett förenklat MTA och personuppgiftbiträdesavtal kan tas fram för att skicka prov och tillhörande personuppgifter inom Sverige. Innan detta är utrett rekommenderar vi att L2a används även inom Sverige.

SKL har även tagit fram en avtalsmall för ett Personuppgiftsbiträdesavtal på både svenska och engelska som följer artikel 28 i GDPR – till SKLs webbplats >>

Får prov förvaras utomlands?

Biobankslagen medger inte att svenska biobanksprov slutförvaras eller utlämnas till utländsk huvudman. Proven måste därför återsändas eller destrueras när de inte längre behövs för det ändamål för vilket de skickades.

svenska

LADDA NED

Länkar

Ordlista

x

Gör en ny sökning: